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国内 美国
药品简介:
擎乐（瑞派替尼）是一款酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过双重作用机制调节激酶开关口袋和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。擎乐可抑制胃肠间质瘤（GIST）中涉及的第9、11、13、14、17和18外显子中的原发和继发KIT突变，包括原发性外显子17 D816V突变。擎乐还可抑制驱动部分GIST人群的PDGFRα外显子12、14和18原发突变，包括外显子18 D842V突变。
是否医保药物:医保
上市信息
治疗案例
Ⅲ期
双盲
多中心
INVICTUS是一项3期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究，旨在评估既往接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者中，与安慰剂相比，擎乐?的安全性、耐受性和有效性。患者按2∶1 随机分配接受150 mg擎乐?或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期。根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）的独立影像学检查确定。研究的PFS中位数为6.3个月，而安慰剂组为1.0个月，擎乐?显著降低了85%的疾病进展或死亡风险（危险比为0.15，p<0.0001）。次要终点包括客观有效率（ORR）和 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 INVICTUS是一项3期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究，旨在评估既往 ... 更多
