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国内 国内适应症:
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药品简介:
帕米帕利胶囊，商品名为百汇泽，是百济神州自主研发生产的新一代PARP抑制剂。PARP抑制剂是个性化抗肿瘤药物的典型代表之一，是利用“合成致死”原理开发的抗癌药物。通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制，在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累，从而引发细胞死亡。它除了可以破坏DNA的修复外，还会阻碍核糖体的形成。研究显示帕米帕利胶囊在药物作用机制上具有三点显著的与众不同之处：1. 已知唯一一款非药物泵（P-gp）底物的 PARP 抑制剂，有望克服 P-gp 过表达引起的耐药问题；2. 具有高透膜性的特点，更易穿透细胞膜，保持细胞膜内的有效药物浓度，从而改善临床持续缓解时间；3. 对 PARP1 和 PARP2 酶表现出高选择性且对 PARP 酶具有高捕获性。
是否医保：医保
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最新研究
一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的 1/2 期临床试验中的 2 期剂量递增部分，共有 113 例既往接受过至少两项标准化疗、携带 BRCA 1/2 突变的高级别上皮性卵巢癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌）患者在中国入组该项试验的关键性 2 期部分，包括 90 例晚期铂敏感卵巢癌患者（队列 1）和 23 例晚期铂耐药卵巢癌患者（队列 2），在 21 天治疗周期中，患者接受了帕米帕利每日 2 次口服用药、每次 60 mg 的治疗。该试验主要终点为经 IRC 基于实体瘤疗 进入专栏
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开放标签
多中心
是一项开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估帕米帕利 60 mg BID在中国晚期或转移性携带胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、既往接受过≤2线化疗的HER2阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。研究分为三阴性乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性（HR+/HER2-）两组，主要研究终点为独立评审委员会（IRC）依据RECISTv1.1标准评估的的客观反应率（ORR），次要研究终点包括研究者(INV)评估的ORR，IRC及INV评估的无进展生存（PFS）和疾病缓解时间（DoR），疾病控制率（DCR）、最佳 进入专栏
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