药品简介:  
激酶是分子信号通路的“开关”,它通过将ATP等高能分子的磷酸基团传递给氨基酸的羟基使其磷酸化;人体基因组共518种激酶,激酶信号异常在肿瘤生长机制中发挥重要作用,因此激酶抑制剂是重要的抗肿瘤药物之一。阿昔替尼是血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),我们知道一代TKI包括舒尼替尼、索拉非尼,二代TKI包括培唑帕尼、卡博替尼和仑伐替尼等,而阿昔替尼因其效价增加、选择性更高等优势成为第三代TKI药物。
是否医保药物:医保
国内上市 二线治疗 辉瑞英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局批准上市
国外上市 二线治疗 FDA批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌
国外上市 一线治疗 FDA批准默沙东帕博利珠单抗(k药)与阿昔替尼联合一线治疗晚期肾细胞癌
国外上市 一线治疗 FDA 批准 Bavencio(avelumab)加 阿昔替尼(axitinib)联合治疗晚期肾细胞癌
Ⅲ期 开放标签 多中心 该批准是基于3期KEYNOTE-426试验的预先设定的中期分析的数据,该试验是在未接受晚期RCC全身治疗的861名患者中进行的随机,多中心,开放标签试验。无论PD-L1肿瘤表达状态如何,患者均被招募。随机化按国际转移肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险类别(有利、中等、差)和地理区域(北美、西欧、世界其它地区)进行分层。在过去两年内需要全身免疫抑制的活性自身免疫疾病患者不符合入组要求。 患者被随机分配(1:1)至以下治疗组之一: KEYTRUDA 200 mg静脉注射,每3周一次,与阿替替尼5 mg口服,每 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 多中心 该批准是基于3期KEYNOTE-426试验的预先设定的中期分析的数据,该试验是在未接受晚期 ... 更多