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药品简介:
拓舒沃（艾伏尼布）是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。
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慈善赠药:(患者援助)经医生确诊符合用药条件，患者自行使用2瓶艾伏尼布，经项目办审核通过的患者，可为其救助一瓶艾伏尼布片。经医生确诊符合用药条件，患者自行使用1瓶艾伏尼布，经项目办审核通过的患者，可为其救助2瓶艾伏尼布片。 详细信息
Ⅲ期
双盲
多中心
AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷，在不符合强烈化疗条件的新诊断AML患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点是EFS，定义为从随机到治疗失败、缓解后复发或任何原因引起的死亡(以先发生者为准)的时间。治疗失败的定义为直到第24周患者仍未能达到CR。 关键次要终点包括：CR率，定义为达到CR的受试者比例；OS，定义为从随机日期到任何原因的死亡日期的时间；CR和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率，定义为达到CR或CR 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾伏 ... 更多
双盲
多中心
一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究（AG120-C-009，NCT03173248），该研究纳入了 146例携带IDH1突变的新诊断的AML患者。这些患者至少符合以下标准之一：75岁或以上，基线ECOG体能状态评分 2，严重心脏或肺部疾病，总胆红素 ＞1.5ULN，肌酐清除率 ＜ 45 mL/min，或其他合并症。 这些患者按照1：1随机化分组，分别接受治疗方案如下： 干预组（N=72）：艾伏尼布 （500mg，每日1次口服） + 阿扎胞苷 （75mg/m2，每日1次口服，Days 1-7/ 28天 进入专栏
双盲 多中心 一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究（AG120-C-009，NCT03173248），该研究纳入了 146 ... 更多
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