国内适应症:
美国适应症:
药品简介:  
他雷替尼是一种新型的、同类最优的新一代 ROS1 抑制剂,旨在有效靶向治疗ROS1 融合突变,具有治疗既往未经ROS1 TKI治疗患者和既往接受ROS1 TKI治疗患者的潜力。据估计,ROS1基因融合突变是约1%至2%的非小细胞肺癌患者的致癌驱动因素。ROS1 融合也会在其他类型癌症中出现,例如胆管癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、胃癌和结肠直肠癌等。他雷替尼在ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出优异的抗克唑替尼耐药性、良好的脑渗透和颅内抗肿瘤活性以及良好的安全性。
开放标签 多中心 一项多中心、开放标签、单臂的临床二期研究,用于评估他雷替尼(Taletrectinib)在治疗中国的既往未经ROS1-TKI治疗或既往接受克唑替尼治疗失败的ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性,试验注册编号:NCT04395677。 截至2022年2月23日,TRUST二期试验招募了67名既往未经ROS1-TKI治疗和42名既往接受克唑替尼治疗失败的患者。患者每日接受他雷替尼给药 600 mg ,并由独立审查委员会(IRC)评估关键疗效终点,包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、 进入专栏
开放标签 多中心 一项多中心、开放标签、单臂的临床二期研究,用于评估他雷替尼(Taletrectinib)在治疗 ... 更多