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药品简介:
FLT3突变是AML最常见的基因突变，FLT3突变在AML人群发病率约30%，分两种突变类型：一种是ITD，一种是TKD。FLT3-ITD突变为最常见的突变类型，相对野生型患者，突变型的患者诱导缓解率低，缓解时间短，复发率高。近几年，随着FLT3抑制剂的出现，FLT3突变患者的生存得到很大的改善。吉瑞替尼是一种二代、I型、口服FLT3抑制剂，不像传统的FLT3抑制剂索拉菲尼只对ITD有效，吉瑞替尼对于FLT3-ITD以及FLT3-TKD突变均有显著的抑制作用。而且，与其他FLT3抑制剂相比，对FLT3靶点有更高的特异性。
慈善赠药:(患者援助)针对低保患者，经基金会审核通过后，可无偿获得最多24盒的援助药品。针对低收入患者进行分期援助：第一期患者自费使用3盒富马酸吉瑞替尼片，经基金会审核通过后可获得最多3盒富马酸吉瑞替尼片援助药品。第一期援助结束后，后续患者自费使用2盒富马酸吉瑞替尼片，经基金会审核通过后可再为其援助最多2盒富马酸吉瑞替尼片援助药品，在项目执行期内可循环此方案 详细信息
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最新研究
多中心
三期COMMODORE试验（NCT03182244）是一项仍在进行中的多中心开放性随机对照研究，在中国及其他国家中用于比较吉瑞替尼与挽救性化疗在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。该试验的主要终点为总生存期（OS）。该研究也将针对无事件生存（event-free survival，EFS）和完全缓解率（complete remission，CR rate）比较吉瑞替尼与挽救性化疗，以评估安全性和判断整体有效性。受试者以1:1比例随机分配，分别接受吉瑞替尼（120毫克）或挽救性化疗 进入专栏
多中心 三期COMMODORE试验（NCT03182244）是一项仍在进行中的多中心开放性随机对照研究，在中国 ... 更多
Ⅲ期
Ⅱ期
双盲
在本项Ⅱ期、双盲试验中，患者按2:1的比例随机接受吉瑞替尼(120 mg)或安慰剂每日一次治疗，最长持续2年，从完成诱导/巩固(I/C)治疗后开始。RFS定义为从随机化日期至记录复发或任何原因死亡日期的时间，通过独立审查委员会判定进行评估（主要疗效终点）。总生存期(OS)定义为从随机化日期至全因死亡日期的时间。治疗中止后30天评估生存期和治疗后出现的不良事件(TEAE)，此后每3个月评估一次。由于入组速度缓慢，基于样本量的减少，本试验(NCT02927262)从计划的Ⅲ期变更为Ⅱ期。 进入专栏
Ⅲ期 Ⅱ期 双盲 在本项Ⅱ期、双盲试验中，患者按2:1的比例随机接受吉瑞替尼(120 mg)或安慰剂每日一 ... 更多
