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药品简介:
来那度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，是第二代的免疫调节剂，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用. 研究表明，来那度胺可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性，它能通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）从而抑制肿瘤细胞的血管生成，也能直接抑制肿瘤细胞的增生，诱发异常细胞的分解。
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科普答疑
上市信息
国内上市 一线治疗 百济神州宣布瑞复美（来那度胺）在中国获批用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤
国外上市 二线治疗 FDA批准来那度胺用于治疗滤泡性和边缘区淋巴瘤
最新研究
治疗案例
抗癌故事 快乐生活就是最好的维持
Ⅲ期
多中心
POLLUX是一项针对RRMM患者的随机、开放、主动对照、平行组、多中心的III期研究。纳入的RRMM患者按1：1随机接受D-Rd或Rd方案治疗，直到疾病进展、患者放弃、不可接受的毒性或死亡。PROs在POLLUX研究中作为次要终点，使用经验证的欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30项（EORTC QLQ-C30）和EuroQol五维描述系统（EQ-5D-5L）问卷收集数据进行评估。主要评估人群为意向治疗（ITT）人群，PRO分析包括ITT人群中所有接受基线PRO评估和至少一次基线后评估的患者。 进入专栏
Ⅲ期 多中心 POLLUX是一项针对RRMM患者的随机、开放、主动对照、平行组、多中心的III期研究。 ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
AUGMENT研究（NCT01938001）是一项多中心、双盲、随机的3期研究，对R2 vs R-安慰剂（对照）进行研究，研究对象为既往接受过≥1次系统性治疗的复发或难治（但对利妥昔单抗无难治性）FL 1-3a级或MZL患者。患者按既往接受利妥昔单抗治疗（是 vs 否）、距离上一次接受抗淋巴瘤治疗的时间（≤2年 vs >2年）、疾病类型（FL vs MZL）；然后以1:1的比例随机分为R2或对照组，持续1年。研究设计如下图。主要终点是无进展生存期（PFS）。在随访期间，每6个月对患者进行一次随访，以评估终 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 AUGMENT研究（NCT01938001）是一项多中心、双盲、随机的3期研究，对R2 vs R-安慰剂（对照） ... 更多
开放标签
多中心
MAGNIFY是一项多中心、开放标签研究，在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）、MZL或套细胞淋巴瘤（MCL）患者中开展。该研究招募大约500例患者，评估12个周期R2组合疗法的临床疗效，之后紧接着随机分配至18个周期的R2维持疗法或18个周期的美罗华单药疗法。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、缓解改善（IOR）、缓解持续时间（DOR）、完全缓解持续时间（DOCR）、下一次淋巴瘤治疗时间（TTNLT）、组织转化时间（TTHT）、安全性及 进入专栏
开放标签 多中心 MAGNIFY是一项多中心、开放标签研究，在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）、MZL或套细胞 ... 更多
开放标签
多中心
这是一项 II 期、多中心、单臂、开放标签研究，评估来那度胺在 134 名 MCL 患者中的作用，这些患者之前接受过利妥昔单抗、环磷酰胺、蒽环类药物（或米托蒽醌）、和硼替佐米单独或联合使用。患者需要有记录的难治性疾病（定义为在用硼替佐米或含硼替佐米的方案治疗期间没有任何部分反应或更好的反应）或复发性疾病（定义为用硼替佐米或含硼替佐米的方案治疗后一年内进展）方案）。肌酐清除率≥60mL/min 的患者每 28 天给予 25mg 的来那度胺，每天一次，连续 21 天。 进入专栏
开放标签 多中心 这是一项 II 期、多中心、单臂、开放标签研究，评估来那度胺在 134 名 MCL 患者中的 ... 更多
Ⅱ期
多中心
III期DEMINATION研究是一项随机、开放性、多中心试验，研究纳入18-65岁、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤2分、有症状的NDMM患者。所有患者在接受1个周期的RVD后，按1：1的比例随机分成RVD组和移植组；两组患者均接受2个周期的RVD和干细胞动员，然后RVD组接受5个周期RVD，移植组使用高剂量马法兰和ASCT，以及另外2个周期RVD；此后，两组均接受来那度胺治疗，直到出现疾病进展、不可耐受的副作用或两者兼具。 以21天为一个周期，口服来那度胺25mg（第1-14天）；静脉注射或皮下注 进入专栏
Ⅱ期 多中心 III期DEMINATION研究是一项随机、开放性、多中心试验，研究纳入18-65岁、东部肿瘤协 ... 更多
Ⅲ期
多中心
RELEVANCE研究是一项多中心、国际性、Ⅲ期的优效性试验，以评估R2方案与利妥昔单抗联合化疗[研究者从利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松方案（R-CHOP方案）、利妥昔单抗和苯达莫司汀（R-B方案）或利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（R-CVP方案）三种化疗方案中选择]对初治FL患者的疗效。 患者被随机分配接受两种治疗方案中的一种，随后使用利妥昔单抗单药进行维持治疗。一组的用药方案为R2治疗共持续18个周期，随后每8周接受一次利妥昔单抗维持治疗，持续12个周期。另一组为利妥昔单抗联 进入专栏
Ⅲ期 多中心 RELEVANCE研究是一项多中心、国际性、Ⅲ期的优效性试验，以评估R2方案与利妥昔单抗 ... 更多
