吡咯替尼+卡培他滨已在中国被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。同时,长春瑞滨可口服、可静脉注射,也是晚期乳腺癌化疗的另一重要选择。因此,吡咯替尼+长春瑞滨可能成为一种新的治疗选择,尤其对于卡培他滨治疗失败的患者。
2021年4月20日,瑞士《肿瘤学前沿》在线发表复旦大学附属肿瘤医院李懿、王碧芸、复旦大学附属华东医院邱轶轩、葛睿、山东省肿瘤医院李慧慧、四川大学华西医院罗婷、江苏省肿瘤医院李薇、南昌市第三医院王红、北京大学肿瘤医院邵彬等学者的YOUNGBC-10研究结果,首次报告了吡咯替尼+长春瑞滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的真实世界数据。
YOUNGBC-10 (NCT04517305): Pyrotinib Plus Vinorelbine in Metastatic HER2-positive Breast Cancer Patients - a Multicenter RETrospective Study
该多中心回顾研究对2018年5月~2020年6月在复旦大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤医院、四川大学华西医院、江苏省肿瘤医院、南昌市第三医院、北京大学肿瘤医院接受吡咯替尼+长春瑞滨治疗的97例HER2阳性晚期乳腺癌患者进行回顾分析。主要终点为无进展生存,次要终点包括客观缓解率、总生存、安全性。
结果发现,其中既往两线以上全身治疗失败占67%,曲妥珠单抗治疗失败占97.9%,Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>LApatinib/ target=_blank class=infotextkey>拉帕替尼治疗失败占50.5%。
吡咯替尼联合口服长春瑞滨占74.2%,联合静脉注射长春瑞滨占25.8%。
中位随访8.7个月,全部患者的中位无进展生存为7.8个月(范围4.7~10.8)。
吡咯替尼二线治疗、至少三线治疗患者的中位无进展生存分别为12.0、6.4个月。
吡咯替尼+口服、静脉注射长春瑞滨的患者相比,中位无进展生存相似(7.8比6.4个月,P=0.871)。
23例脑转移患者的中位无进展生存为6.3个月(范围3.4~9.2)。
用过与未用过Lapatinib/ target=_blank class=infotextkey>拉帕替尼治疗的患者相比,无进展生存显著较长(10.8比5.6个月,P=0.020)。
中位总生存未达终点。
96例可评估患者的客观缓解率为34.3%。
常见的3级和4级不良事件:
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腹泻(22.7%)
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中性粒细胞减少(7.2%)
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白细胞减少(4.1%)
因此,该多中心小样本回顾研究结果表明,吡咯替尼+长春瑞滨对HER2阳性晚期乳腺癌难治型患者有效、毒性可耐受,尤其对于二线治疗且未用过拉帕替尼治疗的患者以及脑转移患者。与吡咯替尼联合时,口服长春瑞滨可以代替静脉注射。