PACIFIC确立了度伐利尤单抗巩固治疗作为放化疗后无疾病进展的III期不可切除NSCLC患者的标准治疗。鉴于III期不可切除NSCLC具有较强的异质性,PACIFIC模式在真实世界中的临床获益情况一直是学界关注的热点话题。PACIFIC-R研究公布了PACIFIC模式在真实世界中的最新数据。YIj帝国网站管理系统
PACIFIC-R的研究对象是2017年9月至2018年12月期间EAP计划中接受度伐利尤单抗(10 mg/kg,IV,Q2W)的不可切除Ⅲ期NSCLC患者,主要终点是研究者评估的rwPFS和总生存期(OS)。在EGFR突变组和EGFR野生组中,PD-L1表达水平≥1%的患者分别为76.3%和76.9%。YIj帝国网站管理系统
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EGFR突变NSCLC患者和EGFR野生型NSCLC患者的OS相似。然而,EGFR突变人群的中位rwPFS为10.6个月(95%CI: 8.7-27.3),而EGFR野生型人群的中位rwPFS为26.4个月(95%CI: 20.5-35.7)。PACIFIC-R 中 EGFR 突变 NSCLC 患者的结果与 PACIFIC 试验 度伐利尤单抗组中该亚群的 PFS 和 OS 结果一致。YIj帝国网站管理系统
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? PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比 ?YIj帝国网站管理系统
对于EGFR突变NSCLC患者组,20例发生远处转移的患者中有15例接受EGFR抑制剂作为度伐利尤单抗后的首次后续治疗。YIj帝国网站管理系统
部分EGFR突变NSCLC患者发生了特别关注的AE(AESI,56.8%),这些AE仅限于度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次输注或开始后续治疗的90天内发生的AE,仅11.4%的AESI导致度伐利尤单抗停用。EGFR突变患者发生的不良反应(AE)主要包括肺炎(9例,20.5%)、内分泌疾病(7例,15.9%)、皮疹/皮炎(4例,9.1%)、胃肠道疾病(2例,4.5%)和间质性肺疾病(ILD)(2例4.5%)等。YIj帝国网站管理系统
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“PACIFIC-R试验中EGFR突变NSCLC患者的结果与III期PACIFIC试验(NCT02125461)中相同亚群的PFS和OS结果一致。当然,由于PACIFIC-R研究中EGFR突变NSCLC人数较少,而且其为回顾性研究,因此应仔细解读这些数据。正在进行的III期LAURA试验(NCT03521154)评估了维持奥希替尼治疗对于无法切除的III期EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性,这些患者在放化疗后尚未出现疾病进展。”瑞士洛桑大学医院Solange Peters在报告中说道。
[1] Peters, S., et al. OA17.03 Real-world outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC (PACIFIC-R). Presented at: International Association for the study of lung cancer 2023 World Conference on Lung Cancer; September 9-12, 2023; Singapore. Abstract OA17.03.YIj帝国网站管理系统
(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)YIj帝国网站管理系统
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