内容概要 ? 背景介绍 目前EGFR-TKI已成为EGFR突变NSCLC患者的标准一线治疗药物。老年患者约占所有NSCLC患者的60% ,由于器官功能受损和多种合并症，他们并不总能从标准治疗中获益。我们之前已经报道了第三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗老年EGFR突变NSCLC患者的研究数据（ESMO ASIA 2022；371P）。本报告为这项真实世界研究的最新结果。 ? 研究介绍 本研究共纳入86例EGFR突变阳性ⅡA-ⅣB期NSCLC患者。其中≥65岁为46例，＜65岁为40例，所有患者均接受阿美替尼110mg/d一线治疗。根据性别和疾病分期进行分层，并使用卡方检验比较不同亚组中≥65岁和＜65岁患者的疗效和安全性。主要研究终点是客观缓解率（ORR），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。 总体人群中，ORR和DCR分别为74.4%和97.7%。≥65岁和＜65岁患者的ORR分别为69.6%和80.0%（p=0.27），DCR分别为97.8%和97.5%（p=0.93）。在所有亚组中，≥65岁和＜65岁患者的ORR和DCR均无统计学差异。所有患者的中位PFS为25个月。≥65岁和＜65岁患者的中位PFS分别为24个月和未达到（p=0.20）。两组的2年PFS率分别为46.1%和64.0%（p=0.10）。中位OS尚未达到。总体人群中，所有等级不良事件(AE)的发生率为50%，其中≥3级AE的发生率为3.5%。在≥65岁和＜65岁患者中，所有等级AE发生率均无统计学差异。 ? 研究结论 阿美替尼一线治疗EGFR突变NSCLC老年患者的疗效和安全性与年轻患者相似，均显示出优异的疗效。 ? 研究意义 既往研究提示，不同的三代EGFR-TKIs一线治疗老年患者的疗效和安全性存在差异。注册研究中，奥希替尼、伏美替尼、贝福替尼对比一代EGFR-TKIs在中国≥65岁患者中PFS均无显著获益。本研究提示在真实世界中，阿美替尼一线治疗中国老年患者与年轻患者同样获益。阿美替尼的注册临床研究和真实世界研究均显示在老年患者中可获益，且安全性良好。
更多
