2021年7月,我国国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准凯洛斯®(注射用卡非佐米)上市,与地塞米松联用,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)。历经数月,2022年1月,凯洛斯®(注射用卡非佐米)正式面向全国各医院和药房供药。这标志着具有高选择性和不可逆性的新一代PI卡非佐米将面向全国,正式服务于我国多发性骨髓瘤患者,同时也为MM的临床治疗再添利器。 蔡 真 教授 浙江大学医学院附属第一医院 PIs可通过多种途径诱导细胞凋亡,控制MM进展。自2003年首个PIs药物硼替佐米应用于临床以来,目前已成为MM患者的首选治疗之一,更重要的是改变了MM的疾病管理模式,使患者生存时间延长数年。PIs能与多种药物联合应用,协同增效,可谓MM治疗中的 “百搭基础款”,PI联合IMiDs是国内外指南推荐的MM治疗基石方案,但需注意的是,不同PI的作用机制不尽相同,在抗MM过程中亦引起不同的药物不良反应。在硼替佐米为基础的联合方案治疗后的复发患者,再治疗效果有限。如何提高PI治疗MM的特异性、有效性及安全性,仍是亟待解决的问题。相信随着PI的更新迭代,新一代PI将更好地应用于MM患者的治疗。 国外真实世界研究中,卡非佐米方案的疗效与安全性如何? 马梁明 教授 金 洁 教授 浙江大学医学院附属第一医院 庄俊玲 教授 北京协和医院 其相比市场上其他PI类药物有何优势? 您会考虑将卡非佐米用于何种患者,指南是如何推荐的? 安 刚 教授 平宝红 教授 卡非佐米的上市,为R/R MM的治疗提供了又一利器。基于卡非佐米ASPIRE、ENDEAVOR、242研究等临床试验及国外真实世界研究数据6,9,10,可考虑在多次复发、首次复发和PI难治/PI+IMiDs难治患者中使用卡非佐米方案。难能可贵的是,K (卡非佐米)与多种MM治疗药物都有协同作用。KRd、KDd、D-KRd、KPd、KCd和Kd等卡非佐米-based方案为我们提供了多样的治疗选择。期待中国卡非佐米方案的真实世界数据。 张 瑾 教授 专家简介(排名不分先后) 蔡 真 教授 浙江大学医学院附属第一医院 马梁明 教授 山西医学科学院 山西白求恩医院 金 洁 教授 浙江大学医学院附属第一医院 医学博士、教授、主任医师、博士生导师 享受国务院特殊政府津贴 全国卫生系统先进工作者、浙江省突出贡献中青年专家 浙江省优秀医师 卫健委临床重点学科带头人 中国女医师协会 血液学专委会主任委员 中国抗癌协会血液病转化医学专委会主任委员 CSCO 抗白血病联盟副主任委员 中国医师协会整合血液学会副主任委员 中国医师协会血液学会常务委员 CSCO 抗淋巴瘤联盟常务委员 海峡两岸血液学会常务委员 中国健促会血液学分会常务委员 浙江省医师学会血液学分会会长 发表文章300余篇,其中SCI收录论文152篇,以第一以及通讯作者发表 SCI最高影响因子24.75分,合作发表SCI最高影响因子54分,获得国家科技进步二等奖,浙江省科技进步1-3等奖共14项 教授、主任医师、博士生导师 北京协和医院血液内科副主任 2016.1~9: 美国MD Anderson骨髓瘤/淋巴瘤中心访问学者 2006-2008:美国Vanderbilt University 访问学者 Blood等中英文杂志发表论文40余篇。国家自然科学基金,北京自然科学基金,教育部归国人员基金等 Travel Award,美国血液学学会 (ASH) Young Investigator Award,美国骨病和矿物研究学会(ASBMR) 亚洲骨髓瘤工作组(AMN)委员 中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会常委 北京围手术期学委会血液专委会副主委 北京血液学会青委副主委 《Leukemia Research》编委,《中华血液学杂志》通讯编委、优秀审稿人,《中华内科学杂志》编委,英文摘要编辑,《协和医学杂志》编委 安 刚 教授 中国医学科学院血液病医院 博士、主任医师、副教授、硕士生导师 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所);国家血液系统疾病临床医学研究中心 实验血液学国家重点实验室、实验血液学国家重点实验室Ⅱ级PI 中国抗癌协会血液肿瘤第二届青年委员会副主任委员 中华医学会血液学分会第十一届委员会青委会委员 中国抗癌协会青年理事 中国抗癌协会血液病转化委员会委员 中国多发性骨髓瘤研究联盟委员、秘书 中国抗癌协会血液肿瘤委员会秘书 天津市抗癌协会老年肿瘤专业委员会 天津市遗传咨询委员会委员 2003年毕业于山东医科大学 2006-2011年于北京协和医学院研究生院获硕士、博士学位 2013/11-2016/6 在哈佛大学Dana-Farber癌症学院博士后 以第一作者或通讯作者在 Blood、leukemia、Clinical Cancer Research、Haematologica、blood advances等杂志发表SCI论文10余篇;主编专著一部《内科疑难病例-血液分册》(人民卫生出版社);副主译《威廉姆斯血液学手册第九版》;主持国家自然基金两项 020年度中国肿瘤青年科学家奖 天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人才 天津市卫生计生行业高层次人才选拔培养工程青年医学新锐 平宝红 教授 南方医科大学南方医院 主任医师、博士生导师 、博士后合作导师 南方医科大学南方医院惠侨医疗中心综合部主任 张 瑾 教授 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 教授、主任医师 浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液科执行主任 浙江大学医学院临床三系血液病教研室主任 浙江省医师协会血液病学分会委员 浙江省中西医学会血液分会委员 浙江省免疫学会血液专委会委员 浙江省医学会罕见病分会委员 中国老年医学会血液学分会骨髓增生异常综合征学术委员会委员 中国女医师协会血液淋巴专业委员会委员 专家擅长:恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤的精准治疗,白血病及MDS等血液系统疾病的诊断和治疗 参考文献: 1. Mele, A., et al. Ann Hematol, 2021, 100(2): 429-436. 2. EHA Library. Garcia-Guiñon A. 06/09/21; 324323; PB1649. 3. EHA Library. QUACH H. 06/09/21; 324334; PB1660. 4. 2021ASH conference. Abstract no. 819. 5. Robert M. Rifkin, et al. Ther Adv Hematol. 2019; 10: 2040620718816699. 6. Dimopoulos MA, et al. Lancet Oncol 2016; 17(1):27-38. 7. Mina SA, et al. Turk J Hematol 2021;38:218-221. 8. PG Richardson et al. J Clin Oncol. 2021 Aug 1;39(22):2430-2442. 9. Du J,et al. Int J Hematol. 2021;113(3):422-429. 10. Siegel DS, et al. J Clin Oncol. 2018;36:728-734. 11.2021 CSCO 恶性血液病诊疗指南.北京:人民卫生出版社. 12.Mikhael J, et al. J Clin Oncol. 2019; 37(14):1228-1263. 13.Rajkumar SV. Am J Hematol. 2020; 95(5):548-567. 14.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Multiple Myeloma. Version 4.2021. 15.Dimopoulos MA, et al. Ann Oncol. 2021;32(3):309-322 16. Moreau P,et al. Lancet Oncol. 2021;22(3):e105-e118. PI类药物在MM治疗中的地位如何?