第25届欧洲血液学年会（EHA）首次以线上形式于2020年6月11日~21日召开。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，今年EHA年会在骨髓瘤领域的最新研究成果备受关注。 CCMTV临床频道-血液科为您分享【EHA骨髓瘤前沿解读】，本期特别邀请到苏州大学附属第一医院傅琤琤教授分享EHA会议中关于真实世界中来那度胺维持治疗疗效以及与其他药物维持方案的比较分析的相关报道。 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统常见恶性肿瘤，目前仍不可治愈，最终均会复发或疾病进展。近十年来随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米以及免疫调节剂来那度胺的广泛应用；以及更新一代蛋白酶体抑制剂伊沙佐米，卡非佐米；新一代免疫调节剂泊马度胺；单抗类药物达雷妥尤单抗、Elotuzumab、Isatuximab；包括不同作用机制药物核蛋白输出抑制剂、BCL2抑制剂逐渐被应用于多发性骨髓瘤的临床治疗；多发性骨髓瘤患者无进展生存时间（PFS），总体生存时间（OS）得以有效延长。根据早期前瞻性研究数据显示，自体干细胞移植（ASCT）后患者接受来那度胺维持治疗PFS有效延长至52.8个月，7年OS率62%【1】。2020.V3版NCCN指南对于适合移植的患者以及不适合移植的患者，均优先推荐来那度胺维持治疗【2】。 本次会议中两项摘要： 【Abstract EP964【3】】EFFICACY OF MAINTENANCE ANDCONTINUOUS THERAPY IN PATIENTS WITH UNTREATED MULTIPLE MYELOMA: INDEPENDENTNETWORK META-ANALYSIS 【Abstract PB2088【4】】LENALIDOMIDE MAINTENANCE THERAPY INMULTIPLE MYELOMA: A REAL-LIFE SINGLE CENTRE EXPERIENCE 分别探讨了前瞻性研究中不同药物/方案维持治疗、持续治疗的价值以及真实世界中来那度胺维持治疗的疗效。 【Abstract EP964】新诊断多发性骨髓瘤患者维持治疗和/或持续治疗的疗效分析（Meta分析）【3】 研究背景： 有不同的临床试验证明了维持和持续治疗对多发性骨髓瘤(MM)患者的积极影响，只有很少的文献报道了不同治疗方案的直接或间接比较。 研究目的： 目前的研究基于网络meta分析(NMA)，显示了一些不同的维持和连续治疗方案对MM治疗的疗效。 研究方法： 使用oncotriage.com搜索工具检索PubMed已经发表的研究、综述，以及2011年1月-2019年12月期间美国血液病学会年会（ASH）年会摘要进行整理分类。 总共分析12项临床研究：MRC-MIX, HOVON65, IFM2005-002,GEM2005, NCT01063179, NCT00551928, NCT01091831, CALGB, MyelomaXI,Tourmaline-MM3, ALCYON，FIRST，MAIA；评估9种治疗药物和/或方案：来那度胺(R)单药，来那度胺联合强的松(RP)，来那度胺联合地塞米松(Rd)，沙利度胺(T)单药，硼替佐米(V)单药，硼替佐米联合沙利度胺(VT)，硼替佐米联合强的松(VP)，伊沙佐米（Ixa）单药, 达雷妥尤单抗联合来那度胺以及地塞米松（Dara-Rd） , 达雷木单抗（Dara）单药。其中7项研究采用自体干细胞移植（ASCT）作为一线治疗。共9033例患者被纳入分析。终点为无进展生存期(PFS)。 研究结果： 根据荟萃分析显示，接受维持治疗和/或持续治疗患者PFS显著优于未接受维持治疗和/或持续治疗患者（HR在0.4-0.81之间）。 不同治疗药物和/或方案治疗有效性分析依次为： 研究结论： 就维持治疗分析而言，来那度胺单药维持治疗具有最佳获益；伊沙佐米单药维持治疗，沙利度胺单药维持治疗，以及Rd两药方案维持治疗均不及来那度胺单药维持治疗获益。其中，Rd两药维持治疗PFS获益较差，推测可能原因为纳入研究中Rd方案多用于不适合移植的患者。 【Abstract PB2088】多发性骨髓瘤来那度胺维持治疗真实世界数据报道【4】 研究背景： 研究表明，自体干细胞移植（ASCT）后，来那度胺（R）的维持可改善多发性骨髓瘤（MM）患者（pts）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。尽管通常耐受性良好，但由于不良事件，有些患者需要降低剂量或停用。 研究目的： 这项研究旨在评估现实生活中R维持的耐受性和疗效。 研究方法： 回顾性分析2017年8月至2019年11月单次或双次ASCT后接受来那度胺维持治疗的耐受性以及疗效。 研究结果： 患者中位年龄58.5岁（32-69岁）， 诊断时86％患者存在免疫功能减退或低下情况；21％患者存在细胞遗传学高危因素，根据R-ISS分期标准，I期患者比例13％，III期患者比例为25％。大多数患者（89％）接受VCd（硼替佐米/环磷酰胺/地塞米松）作为一线诱导治疗。ASCT后第100天（D100），35％患者的微小残留病（MRD）检测为阳性。 研究结论： 患者接受来那度胺维持治疗中位时间9.5个月（1-27），获得中位PFS48个月；分析显示该PFS结果不受MM亚型，（R）-ISS分期，对ASCT的反应，既往ASCT的次数，LEN剂量减少或停药的影响。亚组分析显示，单次ASCT和双次ASCT后来那度胺维持治疗中位PFS分别为未达到（NR）和30个月；两组的OS中位数均未达到。主要药物相关不良反应发生率：3/4级中性粒细胞减少（61％），3/4级血小板减少（15％），3/4级贫血（4％），上呼吸道感染（70％），下呼吸道感染（23 ％），腹泻（10％），皮疹（19％）。超过50%的患者维持治疗剂量因此调整，17％的患者因此停止治疗。 【参考文献】 1. McCarthy PL, etal. J Clin Oncol.2017 Oct 10;35(29):3279-3289. 2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCNGuidelines®),2020 V3 3. Luchinin A,et al.Efficacy ofmaintenance and continuous therapy in patients with untreated multiplemyeloma:independent network meta-analysis.25th Congress of EHA,2020;AbstractEP964. 4. Carolina Afonso,etal.Lenalidomide maintenance therapy in multiple myeloma: a real -life single centreexperience. 25th Congress of EHA,2020;Abstract PB2088.
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