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FDA加速批准安进双抗药物Blincyto治疗ALL的儿科患者

来源: 2023-01-15 22:04:16

2016年9月2日 安进(Amgen)宣布其 BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)获美国 FDA 加速批准,用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者。该药是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。此前,Blincyto 已分别于 2014 年底和 2015 年底获美国 FDA 和欧盟加速批准,用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者,这是儿童和成人群体中一种罕见、进展迅速的血液癌症。FOC帝国网站管理系统