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贝伐珠单抗(通用名)

医保

药品简介:  
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆 IgG 抗体, 可以特异性的与血管内皮生长因子VEGF 结合, 阻断 VEGF 和其受体的结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化, 从而抑制肿瘤生长。Avastin 旨在通过直接结合 VEGF 蛋白来干扰肿瘤血液供应,以防止与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤血液供应被认为对肿瘤在体内生长和扩散(转移)的能力至关重要。 是否医保:医保

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多中心 BOOSTER是一项多中心随机研究, 该研究在日本53家医院共招募了160名20-75岁、未曾接受化疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。其他要求包括 ECOG 体力状态为 0 或 1,预期寿命至少 3 个月,根据 RECIST 标准可测量病变,并在开始治疗前 2 周内具有足够器官功能。 所有患者均接受4-6个周期(4周治疗为一周期),紫杉醇(90 mg/m2,于每周期第1、8和15天静脉注射)+贝伐珠单抗(10 mg/kg,于每周期第1和15天静脉注射)诱导治疗。诱导治疗后出现完全缓解、 进入专栏

多中心 BOOSTER是一项多中心随机研究, 该研究在日本53家医院共招募了160名20-75岁、未曾接 ... 更多

多中心 E4599 是一项随机、对照、多中心试验,招募了 878 名无法切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状 NSCLC 患者。如果主要细胞类型为鳞状细胞,则排除具有混合组织学的患者。结果显示,与单独接受紫杉醇和卡铂治疗的患者(基于 0.80 的风险比)相比,接受 Avastin 加紫杉醇和卡铂化疗的患者的总生存期(该试验的主要终点)提高了 25%。Avastin 加化疗组的一年生存率为 51%,而单独化疗组为 44%。接受 Avastin 加化疗的患者的中位生存 进入专栏

多中心 E4599 是一项随机、对照、多中心试验,招募了 878 名无法切除、局部晚期、复发或转 ... 更多

开放标签 多中心 一项开放标签、多中心、非比较性 II 期研究的独立审查数据,该研究包括 167 名胶质母细胞瘤患者,这些患者在接受替莫唑胺和放疗的初步治疗后进展。患者被随机分为两组:单独使用阿瓦斯汀或阿瓦斯汀联合伊立替康。该研究的主要终点是客观反应率。通过磁共振成像 (MRI) 评估反应,并使用世界卫生组织射线照相标准以及皮质类固醇使用减少或稳定进行测量。MRI 不一定能区分先前放疗引起的肿瘤、肿胀(水肿)或组织坏死(坏死)。 进入专栏

开放标签 多中心 一项开放标签、多中心、非比较性 II 期研究的独立审查数据,该研究包括 167 名胶质 ... 更多

双盲 FDA 的批准基于一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究 (AVOREN) 的数据,该研究涉及 649 名先前未治疗的转移性肾细胞癌患者。该研究表明,与仅接受干扰素-α 治疗的患者相比,接受阿瓦斯汀加干扰素-α 治疗的患者的疾病无恶化生存时间(无进展生存期或 PFS)增加了 67%(风险比 = 0.60, 95百分比 CI=0.49,0.72)。在 AVOREN 中,接受 Avastin 加干扰素-α 治疗的患者的中位 PFS 为 10.2 个月,而接受单独的干扰素-α 治疗的患者为 5.4 进入专栏

双盲 FDA 的批准基于一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究 (AVOREN) 的数 ... 更多

开放标签 多中心 AURELIA 是一项多中心、随机、开放标签的 III 期研究,研究对象为 361 名患有铂类耐药、复发性、上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的女性,这些女性在治疗前接受过不超过两种抗癌治疗方案参加试验。参与者被随机分配到六个治疗组之一(紫杉醇、托泊替康或聚乙二醇化脂质体多柔比星,含或不含阿瓦斯汀)。该研究的主要终点是研究者评估的 PFS。此处显示了按化疗类型进行的疗效分析。 进入专栏

开放标签 多中心 AURELIA 是一项多中心、随机、开放标签的 III 期研究,研究对象为 361 名患有铂类耐 ... 更多

GOG-0213 是一项独立的 III 期研究,由美国国家癌症研究所 (NCI) 赞助,由妇科肿瘤学组 (GOG) 进行,该研究招募了 673 名患有铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。该研究的主要终点是评估在化疗(卡铂和紫杉醇)中加入安维汀,然后继续单独使用安维汀,与单独化疗相比,是否增加了总生存期 (OS)。无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)是 GOG-0213 研究的次要终点。 进入专栏

GOG-0213 是一项独立的 III 期研究,由美国国家癌症研究所 (NCI) 赞助,由妇科肿瘤学 ... 更多

开放标签 多中心 EORTC 26101 是一项独立的 III 期、多中心、随机、开放标签试验,由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 进行,该试验评估了在 432 名先前接受过治疗的胶质母细胞瘤患者中将阿瓦斯汀加入洛莫司汀化疗。该研究的主要终点是总生存期(OS),研究者评估的无进展生存期(PFS)和总反应率(ORR)是关键的次要终点。 进入专栏

开放标签 多中心 EORTC 26101 是一项独立的 III 期、多中心、随机、开放标签试验,由欧洲癌症研究和 ... 更多

双盲 多中心 GOG-0218 (NCT00262847) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,受试者为 1,873 名既往未经治疗的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌已接受手术切除的女性尽可能多的肿瘤。参与者被随机分配到三个治疗组之一:单独化疗(卡铂和紫杉醇)、阿瓦斯汀 (15 mg/kg) 加化疗后单独安慰剂,或阿瓦斯汀加化疗后单独阿瓦斯汀总共最多 22 个周期。该研究的主要终点是研究者评估的 PFS,次要终点包括总生存期(OS)。该研究由妇科肿瘤组 (GOG) 进行, 进入专栏

双盲 多中心 GOG-0218 (NCT00262847) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,受试 ... 更多

BECOME研究共纳入241例RAS突变不可切除局限性肝转移患者,随机分配分别接受mFOLFOX6+贝伐珠单抗(A组)或mFOLFOX6治疗(B组)。主要终点为肝转移患者重新行根治性切除(R0切除)的比例,次要终点包括ORR、OS、PFS、安全性等。 进入专栏

BECOME研究共纳入241例RAS突变不可切除局限性肝转移患者,随机分配分别接受mFOLFOX6 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究BEYOND,证实了贝伐珠单抗在中国晚期或复发的非鳞癌NSCLC患者中一线治疗的地位。 该研究的设计示意图如下。安慰剂+紫杉醇+卡铂(Pl+CP)组随访26.9个月,贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂(B+CP)组随访28.1个月,两组患者最多接受6周期治疗,直到疾病出现进展、患者死亡或无法耐受的药物不良反应。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 双盲 多中心 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究BEYOND,证实了贝伐珠单抗在中 ... 更多