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我国自主研制国家一类抗癌新药恩度上市

来源: 2022-12-10 21:33:01

2006年7月23日,历经八年艰辛探索、拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药恩度™(ENDOSTAR™)上市!日前,该产品在上海隆重举行了新药上市会。jGb帝国网站管理系统

在国家食品药品监督管理局为恩度™(ENDOSTAR™)签发的药品注册批件上,赫然印有“生物制品第一类”的字样。恩度™(Endostar™)是由烟台麦得津生物工程股份有限公司(即将更名为山东先声麦得津生物制药有限公司)主持研发的国家一类抗肿瘤新药,拥有全部的知识产权,该药的成功研发也标志着中国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发方面正走在世界前沿。jGb帝国网站管理系统

恩度™(Endostar™)的研发工作得到了党和各级政府的长期支持和关心,而先声药业的专业化营销为恩度™(Endostar™)的学术推广提供了有力保证。恩度™(Endostar™)的成功上市是以留美学者罗永章博士(现任jGb帝国网站管理系统

清华大学教授、长江学者,麦得津生物公司首席科学家)为首的产品研发团队、以孙燕院士牵头的临床多中心研究协作小组以及先声药业的专业营销团队三方紧密合作,共同孕育的智慧结晶。jGb帝国网站管理系统

特别值得强调的是,恩度™(Endostar™)从药物设计到制备技术实现了多项世界性重大突破:首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性,并研发出千克级制备技术;首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药,并验证其确切疗效,获得国家一类新药证书。jGb帝国网站管理系统

恩度™(Endostar™)的临床研究工作是由中国医学科学院肿瘤jGb帝国网站管理系统

医院任组长单位,孙燕院士亲自主持,联合全国24家大医院合作完成的。临床研究统计数据经独立专家评审委员会评审,揭盲后确认该药疗效确切,具有治疗靶向明确,无耐药性、毒副作用很小,有效延长肿瘤患者的生存时间、提高生活质量的特点。恩度™(Endostar™)独特的复性技术,使恩度™(Endostar™)的大规模生产成为可能,尤其是“恩度™(Endostar™)+化疗”的全新疗法,打破了常规思路,临床研究结果证明,可以显著延长肿瘤患者的生命。jGb帝国网站管理系统

2006年5月,先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份,将恩度™(Endostar™)纳入麾下,创下了国内医药界以单一品种jGb帝国网站管理系统

知识产权为目标的最大金额的企业并购。jGb帝国网站管理系统

据悉,自联想控股有限公司旗下的弘毅投资2005年9月入股先声药业后,先声药业确定了“中国创新药物的领先者”的战略目标,并坚信创新是医药企业是永恒的生命力。在投资烟台麦得津的过程中,先声药业团队对医药行业的深刻理解和弘毅投资团队的投资专业技能相得益彰。使这宗并购从2006年3月立项到签约,仅历时3个月,时间之短,决策之快,在中国医药行业的并购案例中实属罕见。在这期间,有众多国内外知名优秀企业与先声药业展开竞争,其中不乏世界级的医药企业和本土资金实力相当雄厚的企业。最终,先声药业以其突出的医药营销实力、果断的决策赢得了烟台开发区管委会及麦得津团队的信任。jGb帝国网站管理系统

同时,麦得津团队之所以最终选择先声,他们认为先声药业不仅仅对于技术创新十分,并且拥有丰富的药品营销成功经验、健全的营销网络和强大的学术推广能力,此前先声药业凭借企业高度聚焦的营销策略,创造了多个亿元品牌药品。jGb帝国网站管理系统

先声药业之所以花巨资收购恩度™(Endostar™),旨在以实际行动实践党和政府倡导的科技创新国策,并为中国医药产业发展提供一些有意义的探索和深度思考。未来先声将联合研发团队并携手临床肿瘤领域专家,将恩度™(Endostar™)推向市场,为广大的医生和肿瘤症患者提供更加科学、有效、安全的治疗方案,以造福肿瘤患者,实践“维护人类健康尊严”的企业使命。jGb帝国网站管理系统

“我们不仅仅看中抗肿瘤药的庞大市场,更主要是为了推动我国自主创新药物造福更多患者尽一些绵薄之力”,先声药业董事长兼总裁任晋生表示。jGb帝国网站管理系统

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