药品简介:  
尼拉帕利(商品名:则乐)是一种高效、高选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2 抑制剂。PARP是在DNA修复途径中起关键作用的蛋白质家族。PARP抑制剂在用于治疗存在DNA修复缺陷的肿瘤(例如伴有同源重组修复缺陷,通常表现为BRCA基因突变)可能有最大的治疗获益。PARP抑制剂还具有另外的作用机制,称为“PARP捕获”,其作用是通过在DNA损伤部位稳定PARP-1和PARP-2来进一步引起DNA复制过程中的双链断裂损伤,从而导致肿瘤细胞死亡。2016 年,再鼎医药从 TESARO 公司获得尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门开发和推广的独家许可。
是否医保医保
Ⅲ期 双盲 一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,NORA研究于2017年9月正式启动,在全国30家医疗中心开展,在不到1年半的时间里,共纳入265例以高级别浆液性复发性卵巢癌为主的铂敏感患者,按2:1随机接受尼拉帕利(n=177)或安慰剂(n=88)口服治疗。除方案之初的16名患者接受了300mg的固定起始剂量,其余249名患者都接受了个体化起始剂量(基线体重< 77 kg或血小板计数< 150000 /ul的患者使用200mg/日起始剂量,其余使用300mg)。主要终点为独立中心影像学评估的无进展生存期(PFS 进入专栏
Ⅲ期 双盲 一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,NORA研究于2017年9月正式启动,在全国30家医 ... 更多