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首页 > 癌症药物 > 靶向药物 > 戈沙妥珠单抗

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戈沙妥珠单抗(通用名)

药品简介:  
拓达维?(英文商品名:Trodelvy?,中国药品通用名:戈沙妥珠单抗)是一款同类首创的抗体偶联药物,靶点为Trop-2受体,这是一种在多种类型肿瘤(包括超过90%的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。拓达维?专门有一个可与有效载荷拓扑异构酶 I 抑制剂SN-38相连的可水解连接子。这种独特的设计保证了在Trop-2表达细胞和邻近微环境中的有效活性。 ...|更多产品信息

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既往接受过至少二线化疗(至少一线用于复发转移阶段)的mTNBC患者,按照1:1随机分组,分别接受SG(10mg/kg,第1天和第8天静脉注射,每21天一周期)或TPC(卡培他滨、艾立布林、长春瑞滨或吉西他滨)直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要研究终点是独立影像评估(RECIST 1.1标准)的基线无脑转移患者的无进展生存时间(PFS)。次要研究终点包括OS、安全性和生活质量。所有至少接受了一剂研究药物的患者均纳入安全性分析集。 进入专栏

既往接受过至少二线化疗(至少一线用于复发转移阶段)的mTNBC患者,按照1:1随机分组,分别 ... 更多

开放标签 多中心 TROPiCS-02研究是一项全球性、多中心、开放标签的3 期研究,旨在以1:1 的比例随机分组的543名既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中评估Trodelvy与医生选择的标准化疗(艾立布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨)相比的疗效。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1),主要终点为无进展生存期,通过对接受Trodelvy 和化疗的患者进行盲态、独立、中心化评估。次要终点包括总生存期、应答持续时间、临床获益率和总缓解率,以及安全性、耐受性和 进入专栏

开放标签 多中心 TROPiCS-02研究是一项全球性、多中心、开放标签的3 期研究,旨在以1:1 的比例随机分 ... 更多

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Ⅲ期 SASCIA(NCT04595565)是一项正在进行的Ⅲ期研究,入组的患者为HER2阴性,新辅助化疗后肿瘤残留,或激素受体(HR)阳性且伴有CPS+EG评分≥3,或激素受体(HR)阳性CPS+EG评分为2但新辅助化疗后ypN+,随机分组接受术后辅助强化sacituzumab govitecan或医生选择的治疗(TPC,卡培他滨,铂,观察)。 进入专栏

Ⅲ期 SASCIA(NCT04595565)是一项正在进行的Ⅲ期研究,入组的患者为HER2阴性,新辅助化疗后肿 ... 更多

EVER-132-001研究主要是为了进一步评价在中国人群中使用戈沙妥珠单抗的疗效和安全性。这项研究入组了80例中国患者(至少接受过2种系统治疗,其中至少1种针对晚期疾病),EVER-132-001研究入组的晚期TNBC患者大多存在淋巴结、肺、骨、肝或其他部位转移,既往中位治疗线数为4线,主要化疗药物为紫杉类、铂类、蒽环类、环磷酰胺、卡培他滨。 进入专栏

EVER-132-001研究主要是为了进一步评价在中国人群中使用戈沙妥珠单抗的疗效和安全 ... 更多

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