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国内适应症:
美国适应症:
药品简介:   索拉非尼(sorafenib)是一种新型多激酶抑制剂抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 是否医保:医保药物
国外上市 FDA 批准索拉非尼用于无法手术的肝癌患者
国内上市 晚期肝癌治疗药物多吉美(索拉非尼)获准在华上市
国外上市 FDA 批准多吉美(索拉非尼)治疗晚期肾癌
国内上市 拜耳首个抗癌药多吉美在华上市,用于治疗晚期肾细胞癌
国内首个放射性碘难治性分化型甲状腺癌靶向药物:索拉非尼
国外上市 美国FDA 批准多吉美治疗转移性分化型甲状腺癌
国内上市 索拉非尼治疗分化型甲状腺癌适应症在中国获批
肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-AP试验
肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-SHARP 试验
肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-GIDEON研究
肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-INSIGHT研究
肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-SOFIA研究
例肝践影,解析肝癌全程管理
索拉非尼标准治疗,转移性肾癌患者完全缓解已逾114个月
【用实例说话】索拉非尼标准治疗,晚期肾癌患者无进展生存已逾80个月
Ⅲ期 双盲 多中心 HARP试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验,研究对象为晚期不可切除HCC的患者 (N=602)。 该试验入选标准:经LRT治疗失败;不适合做LRT治疗。局部治疗必须在基线扫描前至少4周完成;无微血管疾病或高血压;存在微血管疾病/高血压或两者皆有;ECOG PS 0 - 2。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 HARP试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验,研究对象为 ... 更多
多中心 这是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌(乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型)患者,被随机分配接受400 mg口服索拉非尼每日两次(207例患者)或匹配安慰剂(210例患者)治疗。96%的随机分组患者患有转移性疾病。 进入专栏
多中心 这是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向 ... 更多
Ⅲ期 双盲 多中心 AP (Asia-Pacific)试验是晚期HCC患者的一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验(N=226)。 该试验入选标准:ECOG PS≤2;肝功能良好;曾接受低强度放射治疗的病人,其靶病灶的大小增加了25%或以上,或其靶病灶未接受低强度放射治疗;必须在研究开始前至少4周停止局部治疗。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 AP (Asia-Pacific)试验是晚期HCC患者的一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心 ... 更多
GIDEON研究是迄今为止在HCC中进行的最大的前瞻性全球研究之一。来自亚太地区、欧洲、美国、拉丁美洲和日本5个不同地区的39个国家共纳入3371例患者接受索拉非尼治疗。 总的来说,在Child-Pugh(肝功能分级)亚组中,大多数患者的初始推荐剂量为800毫克。一些病人开始接受较低剂量的治疗。 该研究入选标准:不可切除的肝细胞癌;接受过系统治疗;决定用索拉非尼治疗;预期寿命至少为8周;签署知情同意书。 进入专栏
GIDEON研究是迄今为止在HCC中进行的最大的前瞻性全球研究之一。来自亚太地区、欧 ... 更多
INSIGHT研究是一项针对HCC患者的国际(德国/奥地利)非干预上市后监测研究。INSIGHT研究旨在评估患者的特点,以及索拉非尼在现实治疗条件下的疗效和安全性。 该研究入选标准:诊断为HCC的住院和门诊患者;研究人员决定用索拉非尼。 进入专栏
INSIGHT研究是一项针对HCC患者的国际(德国/奥地利)非干预上市后监测研究。INSIGHT ... 更多
多中心 SOFIA研究是一项多中心、研究者驱动、观察性、非介入性研究,目的是评估索拉非尼的安全性和有效性。 该研究入选标准:临床上失代偿的晚期HCC患者和不适合或对消融治疗无效的中度HCC患者;研究人员决定用索拉非尼。 进入专栏
多中心 SOFIA研究是一项多中心、研究者驱动、观察性、非介入性研究,目的是评估索拉非尼的 ... 更多
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