乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 内分泌药物 > 亮丙瑞林 > 上市信息

Abbott 获得 FDA 批准 Lupron Depot(用于长效混悬剂的醋酸亮丙瑞林)新的六个月产品

来源: 2023-09-10 18:21:22

2011 年 6 月 20 日/美通社/ -- 雅培今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Lupron Depot ®(用于长效混悬剂的醋酸亮丙瑞林)新的 45 毫克 6 个月给药制剂),一种用于晚期前列腺癌姑息治疗的药物。0Ii帝国网站管理系统

“Lupron Depot 是许多晚期前列腺癌患者的重要治疗选择,”雅培全球药品开发副总裁Eugene Sun医学博士说。“新的六个月配方的批准意味着选择 Lupron Depot 的医生和患者现在有了额外的治疗选择。”

已接受 Lupron Depot 处方的晚期前列腺癌患者在医生办公室接受注射。Lupron Depot 目前的三种配方允许患者每月、每三个月或每四个月接受治疗。现在,服用新批准制剂的患者可以每六个月接受一次治疗,为晚期前列腺癌患者提供额外的剂量灵活性。0Ii帝国网站管理系统

Lupron Depot 通过抑制睾酮激素的产生发挥作用。睾酮的减少可以帮助减缓或阻止激素依赖性癌细胞的生长,并可以缓解与晚期前列腺癌相关的疼痛和其他症状。0Ii帝国网站管理系统

雅培向 FDA 提交的文件得到了一项为期 48 周、开放标签研究的新数据的支持,该研究涉及 151 名前列腺癌患者。患者总共接受了两次注射,间隔 24 周,并随访了近一年,以评估睾酮抑制和安全性。总体而言,这种新的 45 毫克 6 个月长效制剂在整个治疗期间持续抑制患者的睾酮激素。睾酮抑制的起效与其他目前可用的 Lupron Depot 制剂一致。这项为期 48 周的研究最常见的副作用是潮红、注射部位疼痛、呼吸道感染和疲劳用于六个月给药的 45 mg 制剂预计将于 6 月下旬上市。  0Ii帝国网站管理系统

关于前列腺癌0Ii帝国网站管理系统

今年,美国将诊断出超过 20 万例前列腺癌新病例。前列腺癌是美国男性中最常见的癌症类型。超过 70% 的前列腺癌是在 65 岁以上的男性中诊断出来的,六分之一的男性在一生中会被诊断出患有前列腺癌。0Ii帝国网站管理系统

关于 Lupron Depot0Ii帝国网站管理系统

Lupron Depot 属于一类称为促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂的药物。Lupron 于 1985 年首次获得批准,是美国处方最多的 GnRH 激动剂。自首次获得批准以来的 26 年来,雅培不断为医生和患者在剂量、给药和支持技术方面带来新的创新。0Ii帝国网站管理系统

 0Ii帝国网站管理系统