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药品简介:
阿比特龙(卓容)是按照USP（美国药典）、EP（欧洲药典）和CP（中国药典）标准打造，按照国际注册要求系统开发，将国际注册的理念“质量源于设计、过程决定质量、检验揭示品质”充分应用到研究中，建立完善的质量体系，保证产品批准前后质量一致性和连续性。一致性评价结果证实：卓容与进口品体外药学等效、体内生物等效，质量和疗效具有一致性。卓容于2019年9月率先获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市（ANDA212462），2020年1月正式出口美国。这意味着齐鲁制药率先将高端制剂卓容成功推动进入欧美等严格法规市场，在推动仿制药产业国际化上留下了浓墨重彩的一笔。
上市信息
国内上市 齐鲁阿比特龙上市，35亿全球市场再添新兵
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