药品简介:  
Enzalutamide由安斯泰来和辉瑞(Pfizer)公司共同研发。作为一种特异性雄激素受体(AR)抑制剂,其不但能够阻断雄激素与受体的结合,还可抑制受体向细胞核内转移,且抑制雄激素受体与DNA的结合。因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂,且对雄激素信号通路也有抑制作用。
是否医保:医保
国外上市 一线治疗 FDA批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺上市,一线治疗HRR突变转移性去势抵抗性前列腺
真实世界数据 恩扎卢胺真实世界研究PREMISE结果公布!
Ⅲ期 双盲 PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国家III期临床试验,在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区的研究中心入组了约1400名nmCRPC患者。该试验招募了ADT后病情恶化(PSA水平升高且PSA倍增时间≤10个月)的患者,这些患者为无症状患者,同时既往不存在或目前不存在癌症转移的证据,评估了每日一次口服剂量160mg恩扎卢胺联合ADT,相对于安慰剂联合ADT的疗效和安全性。 PROSPER试验的主要终点是MFS,定义为从随机分组至出现影像学转移或者至任何原因死亡(从随机分组至试验治疗停止后112日 进入专栏
Ⅲ期 双盲 PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国家III期临床试验,在美国、加拿大、欧洲 ... 更多
Ⅲ期 双盲 涉及中国亚组的Asian PREVAIL研究是一项在亚洲多国无症状或轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者(这些患者虽然接受了ADT治疗,但仍有疾病进展)中进行的口服恩扎卢胺(原名MDV3100)的3期、随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究。共招募了388名先前未接受过细胞毒类化疗的受试者。本试验旨在评价每日按时口服恩扎卢胺160mg对ADT治疗失败的未接受过化疗的进展性转移性前列腺癌患者的前列腺特异性抗原(PSA)进展的影响,并与安慰剂组进行比较。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 涉及中国亚组的Asian PREVAIL研究是一项在亚洲多国无症状或轻度症状的进展性转移 ... 更多
Ⅱ期 该研究是一项三中心、前瞻性、单臂、II期临床试验,纳入Gleason评分 7-10 的前列腺癌患者,既往接受RP治疗的范围为0.2 - 4.0 ng/dl,术后4年内出现PSA复发,既往未接受激素治疗,且无影像学转移证据。研究共纳入2014年4月至2016年2月的38名患者,接受6个月的口服ADT加160 mg/天恩扎卢胺,同时进行放疗。患者在治疗前2个月接受恩扎卢胺+ADT治疗(ADT主要为促性腺激素释放激素激动剂),随后进行6-8周、64.8-68 Gy的标准外束RT治疗,并同时接受4个月的恩扎卢胺+ 进入专栏
Ⅱ期 该研究是一项三中心、前瞻性、单臂、II期临床试验,纳入Gleason评分 7-10 的前列腺 ... 更多