晚期肾细胞癌患者无进展生存期翻倍！百时美施贵宝Opdivo组合疗法3期临床结果积极

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晚期肾细胞癌患者无进展生存期翻倍！百时美施贵宝Opdivo组合疗法3期临床结果积极

来源： 2020-09-21

百时美施贵宝公司（BMS）和Exelixis公司上周末公布了PD-1抑制剂opdivo（nivolumab）与酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx（cabozantinib）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的关键性3期临床试验CheckMate-9ER的试验结果。

试验结果表明，与活性对照组相比，这一组合疗法将患者死亡风险降低40% （HR=0.60， 98.89 CI：0.40，0.89，p=0.001）。接受组合疗法治疗的患者的无进展生存期（PFS）为16.6个月，是活性对照组（8.3个月）的两倍（HR=0.51，95% CI：0.41，0.64，p<0.0001）。

此外，这一组合疗法的ORR为56%，也达到对照组（27%）的两倍。所有疗效数据在各种转移性肾细胞癌亚群中表现一致，包括表达不同PD-L1水平的患者亚群。

基于这一积极结果，BMS和Exelixis公司已经向欧盟和美国的监管机构递交了监管申请。