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伊尼妥单抗(通用名)

医保

药品简介:  
赛普汀 (伊尼妥单抗)是中国第一个获批上市的 Fc 段修饰,生产工艺优化,具有更强 ADCC 效应的创新抗 HER2 单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓 HER2 阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。作为国家“十二五”生物制药重大专项项目,赛普汀 于 2020 年 6 月获得 NMPA 批准上市,其上市打破了外资药企长达18年的抗HER2单抗垄断地位,有力地推进了中国抗体生物药的自主研发热潮。 是否医保:医保 ...|更多产品信息

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Ⅲ期 多中心 HOPES研究是一项随机对照、多中心、前瞻性III期临床试验,由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头,联合全国共26家研究中心参加,评价了伊尼妥单抗联合长春瑞滨用于紫杉类治疗后但未经抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床疗效和安全性,研究总共纳入315例受试者,按照2:1的比例随机分配至试验组(212例)和对照组(103例)。结果显示:与长春瑞滨单药相比,伊尼妥单抗联合长春瑞滨的无进展生存期(PFS)显著延长(39.1周vs 14.0周,HR=0.24;95%CI:0.16~0.36;P<0 进入专栏

Ⅲ期 多中心 HOPES研究是一项随机对照、多中心、前瞻性III期临床试验,由解放军总医院第五医学中 ... 更多