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阿贝西利(通用名)

医保

药品简介:  
阿贝西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D和CDK4/6可促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,加速细胞周期进程和细胞增殖。在体外,连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化,并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展,同时导致细胞衰老和凋亡(程序性细胞死亡)。阿贝西利片是礼来首个采用更快、更高效的“连续生产”模式进行生产的固体口服药物。“连续生产”是制药行业中的一种先进的新型生产模式,而礼来是最早使用该技术的公司之一。 是否医保:医保

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多中心 该全球多中心两组双队列非盲随机对照三期临床研究于2017年7月~2019年8月从全球38个国家地区603家医院入组激素受体阳性且人类表皮生长因子受体HER2阴性高风险早期乳腺癌术后完成放疗和(或)化疗患者5637例,按1∶1随机分为两组: 阿贝西利组2808例:内分泌治疗至少5年+每天2次口服阿贝西利150毫克持续2年 对照组2829例:内分泌治疗至少5年,  主要终点为全部入组患者的无浸润病变生存,次要终点包括Ki-67≥20%患者的无浸润病变生存、无远处复发生存、总生存和安全性。 进入专栏

多中心 该全球多中心两组双队列非盲随机对照三期临床研究于2017年7月~2019年8月从全球38个 ... 更多

多中心 该国际多中心三组非盲随机对照二期临床研究于2016年5月31日~2018年2月28日从全球14个国家或地区的75家医院、诊所和医疗中心入组激素受体阳性、HER2阳性晚期乳腺癌无法切除、局部转移、复发或远处转移、美国东部肿瘤协作组ECOG体力状态评分0或1、此前至少两种晚期HER2靶向治疗失败的年龄≥18岁女性237例,按1∶1∶1的比例随机分为3组: A组79例:阿贝西利+曲妥珠单抗+氟维司群 B组79例:阿贝西利+曲妥珠单抗 C组79例:标准化疗+曲妥珠单抗 进入专栏

多中心 该国际多中心三组非盲随机对照二期临床研究于2016年5月31日~2018年2月28日从全球14 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 MONARCH plus是一项在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中进行的随机、双盲、国际多中心III期临床研究。该研究评估了作为初始治疗时阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂(来曲唑或阿那曲唑)相比于安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗,以及内分泌治疗进展后阿贝西利联合氟维司群相比于安慰剂联合氟维司群治疗的疗效和安全性。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 MONARCH plus是一项在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中进行的随 ... 更多

双盲 MONARCH 3 是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 Verzenio(Abemaciclib)(一种 CDK4 和 6 抑制剂)与 AI(阿那曲唑或来曲唑)联合作为初始内分泌药物的安全性和有效性治疗 HR+、HER2- 晚期(局部复发或转移性)乳腺癌的绝经后妇女,她们之前没有接受过晚期疾病的全身治疗。如果进行了新辅助/辅助内分泌治疗,则自完成内分泌治疗后需要超过 12 个月的无病间隔期。共有 493 名患者按 2:1 随机分配接受 150 mg Verzenio 或安慰剂,每天两次口服,不 进入专栏

双盲 MONARCH 3 是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 Verzenio(Abemaciclib)(一种 ... 更多