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奥希替尼(通用名)

医保

药品简介:  
在肺癌中,有一种分类叫做EGFR基因突变型肺癌,它在我国的肺癌患者中很常见。当细胞的EGFR基因发生突变,细胞合成的EGFR就会出现问题,持续向细胞发送分裂“信号”,导致细胞无限制地增殖,并且逃避凋亡。其结果就是恶性肿瘤。科学家们已经发明了三代专门抑制突变型EGFR的药物——EGFR TKIs(激酶抑制剂)。它们可以针对突变的不同类型,靶向结合癌细胞上的EGFR,从而达到控制肿瘤生长、阻止肿瘤血管生成并诱导癌细胞衰亡的作用。泰瑞沙是一种激酶抑制剂,适用于EGFR T790阳性突变的晚期非小细胞肺癌患者。泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,可逆性结合EGFR(T790M,L858R和外显子19缺失)。 是否医保:医保 月治疗费用:5580元 ...|更多产品信息

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治疗案例

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ADAURA研究共纳入682例接受手术切除的IB-IIIA期EGFR突变(Del19/L858R)阳性NSCLC患者,患者可接受术后辅助化疗,入组后患者随机分为两组,一组接受奥希替尼(80mg/天)治疗,另一组给予安慰剂,直到疾病复发、治疗3年完成或符合其它停药标准。研究主要终点为II-IIIA期患者的DFS,次要终点为总人群的DFS,2年、3年、4年和5年的DFS率,以及总生存期(OS)、治疗安全性和患者生活质量。 进入专栏

ADAURA研究共纳入682例接受手术切除的IB-IIIA期EGFR突变(Del19/L858R)阳性NSCLC患者 ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 多中心 FLAURA研究(NCT02296125)[1]是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估奥希替尼单药(80mg PO QD,n=279)或标准EGFR-TKIs治疗(SoC,包括吉非替尼 250mg PO QD或厄洛替尼 150mg PO QD,n=277)一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。FLAURA研究达到主要终点,PFS显著延长了8.7个月(18.9个月 vs. 10.2个月,HR=0.46),FDA也基于此结果批准其一线治疗适应症。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 多中心 FLAURA研究(NCT02296125)[1]是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估奥希 ... 更多

Ⅱ期 自2016年8月15日至2018年5月15日,该临床试验招募了49例患有转移性EGFR突变的肺癌患者,且之前均未接受过EGFR-TKI/血管内皮生长因子抑制剂治疗。研究I期采用标准的3+3剂量模式以确定奥希替尼与贝伐珠单抗最大耐受剂量,研究II期采用了Ⅰ期研究中的最大耐受剂量进行治疗,即奥希替尼80 mg/日,贝伐珠单抗15 mg/kg每3周一次。 研究主要终点是12个月时的PFS率,次要终点包括mPFS、mOS和联合治疗的毒性作用,并检测患者治疗6周期时ctDNA中EGFR突变基因的清楚率,来探讨是否可 进入专栏

Ⅱ期 自2016年8月15日至2018年5月15日,该临床试验招募了49例患有转移性EGFR突变的肺癌患 ... 更多

OPAL是一项探索奥希替尼+铂类化疗方案治疗未经治疗的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性试验。基于NEJ009试验等其它试验的结果,研究者认为靶向+化疗的方案应用于前线同样能够延长患者对于治疗的响应时间。 进入专栏

OPAL是一项探索奥希替尼+铂类化疗方案治疗未经治疗的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌 ... 更多

Ⅱ期 一线治疗 ORCHARD研究是一项生物标志物指导的多组、多治疗方案临床II期研究,奥希替尼一线治疗后耐药的患者,根据二代测序(NGS)提示的结果被分入不同治疗组,本次公布的即为MET基因变异组疗效数据,17例患者全部为检出MET扩增,接受奥希替尼80 mg QD+赛沃替尼300/600 mg QD治疗,研究主要终点为研究者评估的ORR。 进入专栏

Ⅱ期 一线治疗 ORCHARD研究是一项生物标志物指导的多组、多治疗方案临床II期研究,奥希替尼一线治 ... 更多

Ⅲ期 开放标签 URA3(NCT02151981)是一项Ⅲ期、开放标签的随机对照研究,在一线EGFR-TKI治疗失败的,EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者中,对比奥希替尼和含铂化疗联合培美曲塞的疗效和安全性。 研究内容 入组患者主要条件为:年龄≥18岁、携带EGFR突变、一线EGFR-TKI治疗后影像学显示疾病进展、疾病进展后组织活检确认为T790M阳性(cobas? EGFR突变检测)、允许存在无症状或稳定的中枢神经系统转移。按2:1比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组(80mg,口服,每日一次)或铂类+培 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 URA3(NCT02151981)是一项Ⅲ期、开放标签的随机对照研究,在一线EGFR-TKI治疗失败的,EGF ... 更多

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 FLAURA2是一项全球Ⅲ期、开放标签、随机研究,旨在评估奥希替尼联合铂-培美曲塞化疗与奥希替尼单药作为EGFRm晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性。 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 FLAURA2是一项全球Ⅲ期、开放标签、随机研究,旨在评估奥希替尼联合铂-培美曲塞化疗 ... 更多