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西妥昔单抗(通用名)

医保

药品简介:  
西妥昔单抗(Cetuximab, Erbitux)是一种由ImClone开发的一款以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体,也是全球获批的第一款抗EGFR单抗,目前已在全球100多个国家获批,主要用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。EGFR是受体酪氨酸激醇(RTKs)中的表皮生长因子家族中的一员,广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表明,是一种重要的跨膜受体。 是否医保:医保药物

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  • 头颈部肿瘤
  • 结直肠癌

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Ⅲ期 本研究纳入处于临床III期或IV,非转移性、可测量的口咽、下咽或喉部鳞状细胞癌患者。纳入标准还包括,医疗上适合于放疗,卡尔诺夫斯基(Karofsky)表现评分≥60,造血功能、肝肾功能均正常。排除标准: 既往癌症病史或在过去三年内接受过化疗,接受过手术治疗或放疗的头颈部癌症患者。主要终点是局部区域控制持续时间。次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总反应率(ORR)和安全性。研究者将第1年对反应的评估结果用来计算最佳ORR。在治疗完成4周后,如果检测不到任何疾病则认为完全缓解,如果所有病变 进入专栏

Ⅲ期 本研究纳入处于临床III期或IV,非转移性、可测量的口咽、下咽或喉部鳞状细胞癌患者 ... 更多

一线治疗 开放标签 多中心 该批准基于一项针对 mCRC 患者的 3 期随机、开放标签多中心研究,该研究由德国达姆施塔特的默克公司赞助。患者随机 (1:1) 接受欧盟批准的西妥昔单抗联合 FOLFIRI(CRYSTAL 方案)或单独接受 FOLFIRI 作为一线治疗 (n=1,217)。主要终点是所有随机分组患者的 PFS。次要终点是总生存期和反应率。 进入专栏

一线治疗 开放标签 多中心 该批准基于一项针对 mCRC 患者的 3 期随机、开放标签多中心研究,该研究由德国达姆 ... 更多

一线治疗 TAILOR研究在中国人群中证实了西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS野生型mCRC患者标准的一线治疗方案。研究的主要终点观察的是与单纯采用FOLFOX 4方案化疗相比,西妥昔单抗联合FOLFOX 4的一线治疗是否能延长RAS野生型mCRC患者的PFS,次要终点包括OS、ORR和药物安全性等。 进入专栏

一线治疗 TAILOR研究在中国人群中证实了西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS野生型mCRC患者标准的一 ... 更多

Ⅲ期 开放标签 多中心 在这项开放标签、多中心、随机(1:1比例)的III期临床试验中,III期或IVA期 OOPSCC患者接受TPE化疗随后接受S+PORT或直接接受S+PORT。给药方案:西妥昔单抗250mg/m2在d1、d8、d15给药;顺铂75mg/m2在d1给药;和多西紫杉醇75mg/m2在d1给药,连续两个周期,西妥昔单抗初始使用400mg/m2。终点事件包括病理完全缓解(pCR)、总生存期(OS)、无病生存期(DFS)、局部无复发生存期(LRFS)、无远处转移生存期(DMFS)和特殊疾病生存期(DSS)。 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 多中心 在这项开放标签、多中心、随机(1:1比例)的III期临床试验中,III期或IVA期 OOPSCC患者接 ... 更多