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布格替尼(通用名)

医保

药品简介:  
布格替尼片是第二代6选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。布格替尼片主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变 ...|更多产品信息

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Ⅲ期 开放标签 多中心 在成人中开展的3期ALTA-1L(AP26113在肺癌ALK通路上的试验)临床试验是一项全球性、正在进行的、随机的、开放标签的、对照的、多中心的试验,有 275名ALK阳性晚期或已发生转移的非小细胞肺癌患者入组,这些患者在入组前均未接受 ALK抑制剂治疗。患者每天服用ALUNBRIG?90毫克,连续服用7天后改为每天服用180毫克,或服用克唑替尼,每天两次,每次250mg。 独立审查委员会(IRC)评估的PFS是主要终点。次要终点指标包括:IRC按《实体瘤的疗效评价标准(RECIST v1.1)》评估的经 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 多中心 在成人中开展的3期ALTA-1L(AP26113在肺癌ALK通路上的试验)临床试验是一项全球性、正 ... 更多

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Ⅲ期 开放标签 多中心 接受克唑替尼治疗的ALK+晚期NSCLC患者通常发生中枢神经系统(CNS)进展和/或获得性ALK耐药突变,最终导致耐药。阿来替尼和布格替尼都是具有CNS活性的二代ALK-TKI,对获得性ALK耐药突变具有不同的选择性抑制作用。既往单臂临床研究显示,对于克唑替尼治疗后进展的ALK+晚期NSCLC,阿来替尼可带来8.1~10.9个月的中位无进展生存期(PFS),布格替尼可带来14.7~16.8个月的中位PFS。究竟谁是克唑替尼耐药后的最优解?还需头对头一较高下,于是Ⅲ期、随机对照、开放标签、国际多中心的ALT 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 多中心 接受克唑替尼治疗的ALK+晚期NSCLC患者通常发生中枢神经系统(CNS)进展和/或获得性ALK ... 更多

多中心 J-ALTA 研究是一项在既往接受/未接受酪氨酸激酶抑制剂(ALK)包括二代(NG)TKI 治疗的日本患者人群中进行,布格替尼用于治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的多中心、单臂、Ⅱ 期临床研究。其研究分为三个队列,主要队列包括经阿来替尼(既往接受或未接受过克唑替尼)治疗后进展的患者(n = 47),探索性队列包括既往接受过最多两种ALK TKI后进展的患者(n = 16),以及 TKI 初治扩展队列(n = 32) 进入专栏

多中心 J-ALTA 研究是一项在既往接受/未接受酪氨酸激酶抑制剂(ALK)包括二代(NG)TKI 治疗的日 ... 更多

开放标签 多中心 布格替尼在成人中的 3 期 ALTA 1L(ALK 在第一线的 BrigAtinib 肺癌试验中)试验是一项全球性、持续性、随机化、开放标签、比较性、多中心试验,共招募了 275 名患者(布格替尼,n=137, crizotinib, n=138) 患有 ALK+ 局部晚期或转移性 NSCLC,且之前未接受过 ALK 抑制剂治疗。患者接受每天一次口服 180 毫克的 布格替尼,每天一次口服 90 毫克,为期 7 天,或者接受每天两次口服 250 毫克的克唑替尼。 进入专栏

开放标签 多中心 布格替尼在成人中的 3 期 ALTA 1L(ALK 在第一线的 BrigAtinib 肺癌试验中)试验是一 ... 更多