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埃克替尼(通用名)

医保

药品简介:  
盐酸埃克替尼(凯美纳)是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药,也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 是否医保:医保 月治疗费用:3582元

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Ⅲ期 多中心 BRAIN研究是全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与WBI联合标准化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中的疗效和安全性的Ⅲ期临床试验,国内共有17家医院参与。该研究共纳入了176例存在至少3处脑转移的EGFR突变型NSCLC患者。试验中,随机分配至埃克替尼组的患者85例,分配至WBI组的患者91例(可评估的患者数为73例)。其中,埃克替尼组患者口服埃克替尼125mg,每日3次。WBI组接受WBI加同步或序贯化疗4-6周期,直至出现不可耐受的不良反应或颅内病变进展。试 进入专栏

Ⅲ期 多中心 BRAIN研究是全球首项、随机、开放、平行对照、多中心评价埃克替尼与WBI联合标准化 ... 更多

Ⅲ期 辅助治疗 多中心 EVIDENCE研究是一项将埃克替尼和标准辅助化疗进行头对头比较,用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗的多中心、随机、开放Ⅲ期研究,由周彩存教授和何建行教授共同牵头开展,全国共29家中心参与。该研究纳入322例II-IIIA期术后EGFR突变阳性受试者,按1:1随机分组,试验组给予EGFR-TKI埃克替尼125mg TID口服治疗2年,对照组给予标准辅助化疗长春瑞滨/顺铂或培美曲塞/顺铂化疗4周期后随访,直至复发、不耐受或死亡。主要研究终点为无病生存期(DFS),次要研究终点为3年和5年 进入专栏

Ⅲ期 辅助治疗 多中心 EVIDENCE研究是一项将埃克替尼和标准辅助化疗进行头对头比较,用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏 ... 更多

Ⅱ期 完全切除IB期表皮生长因子受体(EGFR)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)术后接受辅助埃克替尼(12个月)治疗对比观察组的随机、前瞻、开放性II期临床研究(CORIN 研究) 研究方案 研究入组R0切除、既往未接受过术后辅助化疗的IB期(AJCC第七版)EGFR突变阳性NSCLC,随机分配到埃克替尼组或者观察组,术后6周开始使用1年埃克替尼靶向治疗或观察,直至疾病进展或不可耐受不良反应。 进入专栏

Ⅱ期 完全切除IB期表皮生长因子受体(EGFR)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)术后接受辅助埃克替尼(12 ... 更多

Ⅲ期 双盲 多中心 该研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照Ⅲ期临床研究,非劣效性设计,旨在评价埃克替尼与吉非替尼治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移NSCLC患者的疗效和安全性。全国9个城市的27家临床中心参与了该研究,计划入组患者399例,随机分为埃克替尼组和吉非替尼组。ICOGEN研究是全球第一项直接头对头比较两种TKI药物的Ⅲ期临床试验。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 多中心 该研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照Ⅲ期临床研究,非劣效性设计,旨在 ... 更多

Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 ICOMPARE研究是一项多中心、随机开放标签前瞻性II期临床研究,旨在对比EGFR阳性II-IIIA期NSCLC患者不同术后辅助靶向治疗时长的疗效与安全性。研究于2013年9月启动,在8家中心共入组患者109例。患者1:1随机分配到治疗一年组(埃克替尼125 mg tid,n=55)或治疗两年组(埃克替尼 125 mg tid,n=54),术后4-6周开始使用埃克替尼术后靶向辅助治疗。研究的主要终点是无病生存期(DFS),次要终点包括生存期(OS)与安全性。 进入专栏

Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 ICOMPARE研究是一项多中心、随机开放标签前瞻性II期临床研究,旨在对比EGFR阳性II-I ... 更多

Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 ICAPE研究是一项用埃克替尼辅助治疗IIA-IIIA期EGFR突变非小细胞肺腺癌的多中心、开放标签、单臂、II期研究,2014年3月至2018年1月,ICAPE在中国9个中心共招募18-75岁的受试患者(NCT02044328)79名。患者经组织病理学证实为IIA-IIIA期非小细胞肺腺癌;EGFR基因第19外显子或第21外显子突变;东部合作肿瘤组(ECOG)状态为0-1;筛查前8周内接受完全切除(R0);既往未接受任何抗癌治疗,并具有足够的器官和骨髓功能。患者连续口服埃克替尼(125 mg,3次/天) 进入专栏

Ⅱ期 辅助治疗 开放标签 多中心 ICAPE研究是一项用埃克替尼辅助治疗IIA-IIIA期EGFR突变非小细胞肺腺癌的多中心、 ... 更多

Ⅱ期 多中心 这是一项II期、单臂、多中心临床研究,EGFR敏感突变(19del或L858R)的非鳞NSCLC患者全部接受安罗替尼(12mg,每天1次)联合埃克替尼(125mg,每天3次)治疗,每疗程安罗替尼连续治疗2周后停1周,直至患者出现疾病进展,不可耐受毒性或患者要求终止试验。主要终点为研究者评估的PFS,次要终点包括ORR,DCR、OS以及安全性。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 这是一项II期、单臂、多中心临床研究,EGFR敏感突变(19del或L858R)的非鳞NSCLC患者全 ... 更多