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塞瑞替尼(通用名)

医保

药品简介:  
非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的85%~90%,约2%~7%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排。ALK重排(或ALK阳性)的发现促进了以ALK为靶点的酪氨酸激酶抑制剂的研发。和1代ALK抑制剂克唑替尼比较,塞瑞替尼在作用机制上的几个特点体现别出心裁的改良进步:第一,塞瑞替尼通过血脑屏障的能力更强,对颅内转移患者治疗效果更好。第二,塞瑞替尼和间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma kinase, ALK)的结合作用更强,比克唑替尼增强了20倍,比艾乐替尼增强了12倍,可以更有效地减少ALK基因重排等致癌驱动。第三,塞瑞替尼药物结构的优化改进使其对许多ALK看门基因突变导致的耐药也有很好的抑制作用,从而降低耐药或延缓耐药发生。特别是像ALKL1196M,塞瑞替尼中位IC50(nmol/l)为9.3。 是否医保:医保 月治疗费用:12240元 ...|更多产品信息

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Ⅲ期 一线治疗 开放标签 ASCEND-4研究是一项开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验,基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后线治疗的优势,研究者进一步设计了塞瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的研究。因此,ASCEND-4中的患者均为ALK抑制剂初治型[1]。 该研究涉及28个国家、134个中心,2013年至2015年纳入376例患者,1:1随机分别接受750mg/d塞瑞替尼治疗或化疗(顺铂/卡铂+培美曲塞),两组分别有189例和187例,研究主要终点为独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)情况,次 进入专栏

Ⅲ期 一线治疗 开放标签 ASCEND-4研究是一项开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验,基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞 ... 更多

I期 一线治疗 多中心 ASCEND-8研究是一项比较塞瑞替尼不同给药方式(450mg随餐、600mg随餐、750mg空腹)一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的全球多中心I期临床研究,前期公布的研究结果显示450mg随餐口服给药较750mg空腹方式疗效更优、安全性更佳,450mg随餐的总体缓解率(ORR)为78.1%,450mg随餐组的3/4级胃肠道AE发生率均<1% 进入专栏

I期 一线治疗 多中心 ASCEND-8研究是一项比较塞瑞替尼不同给药方式(450mg随餐、600mg随餐、750mg空腹)一 ... 更多

Ⅱ期 ASCEND-3研究是一项II期,单臂研究,评估了既往接受≤3种化疗方案且未接受ALK-TKI治疗的患者的疗效及安全性。研究的主要终点为研究者评估的ORR,次要终点为独立评审委员会评估的ORR,反应持续时间、至反应开始时间,DCR,PFS、OS、颅内ORR、颅内DCR及安全性。 进入专栏

Ⅱ期 ASCEND-3研究是一项II期,单臂研究,评估了既往接受≤3种化疗方案且未接受ALK-TKI治疗 ... 更多

I期 多中心 II期多中心非盲临床研究ASCEND-7 (NCT02336451)是专门设计用于评估ALK抑制剂(ALK-TKI) 色瑞替尼对治疗ALK阳性NSCLC脑和/或软脑膜转移患者的疗效和安全性。患者入组标准为ALK+ NSCLC伴随MRI确诊的活动性脑和/或软脑膜转移;存在≥1个颅外可测量病灶;WHO活动状态0-2;允许既往化疗。入组患者根据既往治疗史被分至1-4组,如果患者有软脑膜转移指征则分到5组。(图1)患者口服色瑞替尼750mg/day,直至疾病进展。主要观察终点为研究者评估ORR,次要观察终点为研究 进入专栏

I期 多中心 II期多中心非盲临床研究ASCEND-7 (NCT02336451)是专门设计用于评估ALK抑制剂(ALK- ... 更多

I期 ASCEND-1是一项I期临床研究,入组了局部进展或转移的ALK+NSCLC成人患者,ECOG评分≤2、无症状脑转移(已治疗或未治疗)是否存在均可入组。 研究结果显示,在83例(68%)患者既往接受克唑替尼治疗的患者中, 接受 750mg/d治疗患者的ORR为56%(95%CI:41-70)。 进入专栏

I期 ASCEND-1是一项I期临床研究,入组了局部进展或转移的ALK+NSCLC成人患者,ECOG评分≤2 ... 更多

非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的85%~90%,约2%~7%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排。ALK重排(或ALK阳性)的发现促进了以ALK为靶点的酪氨酸激酶抑制剂的研发。2011 文章全文

非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的85%~90%,约2%~7%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激... 更多