当地时间2022 年 1 月 10 日，默沙东正式宣布，Ⅲ期KEYNOTE-091 研究（又称，EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS；NCT02504372）达到双重主要终点之一。期中分析结果显示，帕博利珠单抗（pembrolizumab，K药）作为IB-IIIA 期（NSCLC）患者的手术后辅助疗法，相比安慰剂，无论 PD-L1 表达水平，显著改善无病生存期（DFS）。 研究介绍 KEYNOTE-091研究入组了IB-IIIA 期，实现R0完全切除的1,177例NSCLC患者，随机分配1:1的比例，随机接受以下治疗之一：
研究设计
研究设计
初步结果
中期分析的结果表明：
-
无论PD-L1表达情况，帕博利珠单抗用于手术切除后IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗，相比安慰剂，均显著改善了患者的无病生存期(DFS)。
-
对于PD-L1高表达人群（TPS≥50%）接受帕博利珠单抗治疗后，DFS较安慰剂组有所改善，不过按照预定的统计分析方法，在这个终点指标上，尚未达到统计学意义上的显著性差异。
-
本研究中帕博利珠单抗在KEYNOTE-091研究中表现出了良好的安全性，安全性结果与既往研究报道的一致。
免疫，未来可期
在中国癌症榜单上稳居高位不下的肺癌，不论是发病率还是死亡率都让人望而却步。近两年，免疫疗法已经改变了NSCLC的治疗前景，为晚期肺癌的5年生存率带来了显著提升，让不少患者乃至医生都为之振奋。
但是根据数据显示，近半数的早期NSCLC患者术后仍然会经历癌症复发。因此需要新的辅助治疗选择来尽可能地延长无病生存期，降低复发风险。此次，帕博利珠单抗在辅助治疗当中的成功，成为NSCLC术后辅助治疗的又一重大突破。
