SHARP试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际、多中心、III期研究试验，研究对象为晚期不可切除HCC的患者 (N=602)。
该试验入选标准：经LRT治疗失败；不适合做LRT治疗。局部治疗必须在基线扫描前至少4周完成；无微血管疾病或高血压；存在微血管疾病/高血压或两者皆有；ECOG PS 0 - 2。
LRT
LRT包括TACE、deba -TACE、TARE、Y-90、SIRT或以前的局部治疗(LT)，包括手术、放疗、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮注射或冷冻消融。
临床数据
不良反应
在SHARP试验中，索拉非尼组不良反应总发生率为80%。
索拉非尼组常见的不良反应包括：腹泻（39%）、疲劳（22%）、手足综合征（21%）、皮疹（16%）、脱发（14%）、厌食（14%）、恶心（11%）、体重下降（9%）、皮肤干燥（8%）、皮肤瘙痒（8%）、腹部不适（8%）、出血（7%）、声音变化（6%）、呕吐（5%）、高血压（5%）、其他皮肤不良反应（5%）、肝功能异常（＜1%）。
索拉非尼组常见的3级不良反应包括：手足综合征（8%）、腹泻（8%）、疲劳（3%）、体重下降（2%）、高血压（2%）、腹部不适（2%）、出血（1%）、呕吐（1%）、皮疹（1%）、其他皮肤不良反应（1%）、厌食（＜1%）、恶心（＜1%）、肝功能异常（＜1%）。
索拉非尼组常见的4级不良反应包括：疲劳（1%）。
