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安罗替尼食管癌ALTER1102研究介绍

来源: 2022-12-15 22:39:49

安罗替尼(ALTER1102)研究,为一项有中国医学科学院肿瘤医院发起,治疗Ⅳ期食管鳞癌患者的多中心(全国13家中心)、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究,实验组使用安罗替尼对照安慰剂,主要研究终点为PFS和药物的安全性。

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研究设计YPH帝国网站管理系统

研究结果提示:YPH帝国网站管理系统

• 相对于安慰剂,安罗替尼治疗二线及以上晚期食管鳞癌显著延长PFS(3.02个月 vs 1.41个月,HR=0.46,P<0.0001),达到主要研究终点;YPH帝国网站管理系统

• 安罗替尼对比安慰剂组,ORR分别为7% vs 4%(P=0.498),DCR 分别为64% vs 18%(P<0.0001),提高了ORR及DCR;YPH帝国网站管理系统

• 安罗替尼组和安慰剂组3级以上不良反应发生率分别为39%和11%。安罗替尼组主要不良反应(≥3级)为高血压(16%)、食欲下降(6%)和低钠血症(4%),提示毒性可耐受;YPH帝国网站管理系统

• 可考虑作为有选择的晚期食管鳞癌后线的选择。YPH帝国网站管理系统

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主要研究终点PFSYPH帝国网站管理系统

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次要研究终点OSYPH帝国网站管理系统