研究设计
研究结果提示:
• 相对于安慰剂,安罗替尼治疗二线及以上晚期食管鳞癌显著延长PFS(3.02个月 vs 1.41个月,HR=0.46,P<0.0001),达到主要研究终点;
• 安罗替尼对比安慰剂组,ORR分别为7% vs 4%(P=0.498),DCR 分别为64% vs 18%(P<0.0001),提高了ORR及DCR;
• 安罗替尼组和安慰剂组3级以上不良反应发生率分别为39%和11%。安罗替尼组主要不良反应(≥3级)为高血压(16%)、食欲下降(6%)和低钠血症(4%),提示毒性可耐受;
• 可考虑作为有选择的晚期食管鳞癌后线的选择。
主要研究终点PFS
次要研究终点OS