CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位,该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。 在CRYSTAL的研究中,1:1平均分配599名患者接受西妥昔单抗+FOLFIRI联合治疗,599名患者仅接受了FOLFIRI治疗。其中,FOLFIRI指的是伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙三药联合化疗方案。 一起来看研究结果: 所有入组人群中,西妥昔单抗+FOLFIRI联合组的中位PFS为8.9个月,FOLFIRI组为8.0个月(图1),联合组疾病进展和死亡风险降低15%。简单的说,如果用传统方案,在8.0个月时,有一半的患者肿瘤进展了,而采用新方案,直到8.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,新方案相比传统方案多管用了0.9个月,这个差距可以忽略不计。 图1 CRYSTAL研究中所有入组人群的无进展生存期 2、总生存期(OS): 所有入组人群中,联合组的中位OS为19.9个月,FOLFIRI组为18.6个月(图2)。简单的说,如果用传统方案,在18.6个月时,有一半的患者死亡了,而采用新方案,到19.9个月的时候一半患者死亡,新方案相比传统方案多管用了1.3个月,这个差距也可以忽略不计。 图2 CRYSTAL研究中所有入组人群的总生存期 3、RAS野生型亚组人群中,联合组的中位PFS为9.9个月,FOLFIRI组为8.7个月(图3); 联合组中位OS为24.9个月,FOLFIRI组为21.0个月(图4)。也就是说,传统方案使用到8.7个月时,有一半的RAS野生型患者肿瘤进展了,到21.0个月的时候,有一半的RAS野生型患者死亡;而采用新方案,直到9.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,到24.9个月的时候,有一半的RAS野生型患者死亡。生存时间提高的幅度就比较明显了。 图3 CRYSTAL研究中RAS野生型亚组人群的无进展生存期 图4 CRYSTAL研究中RAS野生型亚组人群的总生存期