对于HER2阳性乳腺癌，化疗＋抗HER2新辅助治疗研究已经表明，激素受体阳性与阴性相比，病理学完全缓解率较低。对于激素受体阳性HER2阳性乳腺癌，单纯内分泌新辅助治疗的效果尚不明确。
2019年2月18日，欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表意大利帕多瓦大学、威尼托肿瘤研究所、圣玛丽亚医院、费拉拉大学安娜医院、米兰大学国家癌症研究所、罗维戈医院、萨利切托医院、摩德纳和雷焦艾米利亚大学医院、西班牙巴塞罗那医院、巴塞罗那大学生物医学研究所的PerELISA研究报告，根据来曲唑治疗2周后的Ki67抑制情况，探讨了激素受体阳性HER2阳性乳腺癌患者无化疗新辅助疗法的有效性。
该多中心II期研究于2014年1月～2017年7月入组激素受体阳性HER2阳性可手术乳腺癌绝经后患者64例，接受来曲唑治疗2周，随后再次活检，根据Ki67测定结果：
主要研究终点为乳房和腋窝的病理学完全缓解。预设至少43例分子学缓解患者至少8例病理学完全缓解。
结果发现：
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分子学缓解患者44例，全部完成来曲唑＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗指定方案治疗后接受手术，其中病理学完全缓解9例（20.5%，95%置信区间：11.1%～34.5%）
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分子学无效患者17例，16例完成紫杉醇＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗指定方案治疗后接受手术，其中病理学完全缓解13例（81.3%，95%置信区间：57.0%～93.4%）
50基因（PAM50）分子学亚型与Ki67和病理学完全缓解显著相关。对于分子学缓解患者，HER2富集亚型与其他亚型相比，病理学完全缓解率显著较高（45.5%比13.8%，P = 0.042）。
因此，根据预设病理学完全缓解，研究主要终点满足。来曲唑短期治疗后，可以根据Ki67减少，对患者进行选择，可以在没有化疗的情况下实现有统计学意义的病理学完全缓解率。PAM50分子学亚型进一步提高了发现可以免去化疗患者亚组的能力。
Ann Oncol. 2019 Feb 18. [Epub ahead of print]
De-escalated therapy for HR+/HER2+ breast cancer patients with Ki67 response after 2 weeks letrozole: results of the PerELISA neoadjuvant study.
