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国内 国内适应症:
美国适应症:
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药品简介:
赛普汀 （伊尼妥单抗）是中国第一个获批上市的 Fc 段修饰，生产工艺优化，具有更强 ADCC 效应的创新抗 HER2 单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓 HER2 阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。作为国家“十二五”生物制药重大专项项目，赛普汀 于 2020 年 6 月获得 NMPA 批准上市，其上市打破了外资药企长达18年的抗HER2单抗垄断地位，有力地推进了中国抗体生物药的自主研发热潮。
是否医保:医保
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治疗案例
Ⅲ期
多中心
HOPES研究是一项随机对照、多中心、前瞻性III期临床试验，由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头，联合全国共26家研究中心参加，评价了伊尼妥单抗联合长春瑞滨用于紫杉类治疗后但未经抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床疗效和安全性，研究总共纳入315例受试者，按照2:1的比例随机分配至试验组（212例）和对照组（103例）。结果显示：与长春瑞滨单药相比，伊尼妥单抗联合长春瑞滨的无进展生存期（PFS）显著延长（39.1周vs 14.0周，HR=0.24；95%CI：0.16~0.36；P<0 进入专栏
Ⅲ期 多中心 HOPES研究是一项随机对照、多中心、前瞻性III期临床试验，由解放军总医院第五医学中 ... 更多
