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国内 美国
药品简介:
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。哌柏西利是世界首个周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖，从而控制肿瘤生长，治疗癌症。
是否医保药物:医保
上市信息
国内上市 一线治疗 新剂型！帕博西尼/哌柏西利片剂中国获批上市，用于治疗乳腺癌
国外上市 FDA批准哌柏西利用于男性乳腺癌！
最新研究
一线治疗 晚期乳腺癌哌柏西利一线最佳搭档
真实世界数据 哌柏西利对晚期乳腺癌的实际疗效
Ⅲ期
辅助治疗
开放标签
多中心
PALLAS”试验（临床研究注册号:NCT02513394/EudraCT Number: 2014-005181-30）是一项国际多中心、开放标签、随机对照III期前瞻性临床研究。研究共纳入来自21个国家406个医疗中心的 5760例患者，所有患者明确诊断为II-III期（ER；PR+）/HER2-浸润性乳腺癌，按照1:1比例随机分配至哌柏西利+内分泌辅助治疗组（n=2883）和安慰剂+内分泌辅助治疗组（n=2877）。内分泌辅助治疗根据绝经与否予以Tamoxifen他莫昔芬或者芳香化酶抑制剂±LHRH 进入专栏
Ⅲ期 辅助治疗 开放标签 多中心 PALLAS”试验（临床研究注册号:NCT02513394/EudraCT Number: 2014-005181-30）是一项 ... 更多
Ⅲ期
双盲
PALOMA-4是一项国际、双盲、III期临床研究，将340例既往未接受过全身治疗的绝经后ER+/HER2- ABC亚洲女性患者以1:1随机分配至PAL（125 mg/日口服；给药3周，停药1周）+ LET（2.5 mg/日口服；连续）治疗组或安慰剂（PBO）+ LET的对照组。主要终点是经研究者评估的Kaplan-Meier分析中的无进展生存期（PFS）；组间比较使用分层对数秩检验。次要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性；组间比较使用Cochran-Mantel-Haenszel检验，并总结安全性。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 PALOMA-4是一项国际、双盲、III期临床研究，将340例既往未接受过全身治疗的绝经后ER ... 更多
开放标签
多中心
monarchE研究是一项随机（1:1）、开放标签、双队列多中心临床试验，纳入了5637例HR+/HER2-、淋巴结阳性、已切除、临床与病理学特征表明复发风险较高的早期乳腺癌患者。 入选队列1的标准还包括≥4个pALN，或1-3个pALN且肿瘤3级或肿瘤大小≥50mm。队列2的入组标准包括不能入选队列1，且有1-3个pALN+Ki-67评分≥20％。受试者被随机分为两组，一组接受阿贝西利+标准内分泌治疗2年，另一组接受标准内分泌治疗。研究的主要疗效指标为无侵袭性疾病生存期（IDFS） 进入专栏
开放标签 多中心 monarchE研究是一项随机（1:1）、开放标签、双队列多中心临床试验，纳入了5637例HR+/HER ... 更多
Ⅲ期
双盲
MONARCH 2 研究是一项在HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌女性中开展的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。 患者按2:1的比例随机分至接受阿贝西利150mg每日2次联合氟维司群500mg每月1次治疗，并在首次给药后2周给予额外的500mg剂量，或者安慰剂联合相同方案氟维司群治疗。 主要终点为研究者根据 RECIST 第1.1版标准评估的无进展生存期（PFS）；关键次要有效性终点包括客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）和总生存期（OS）。 进入专栏
Ⅲ期 双盲 MONARCH 2 研究是一项在HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌女性中开展的随机、双 ... 更多
科普答疑
