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国内 美国
药品简介:
地加瑞克（Firmagon）是由瑞士辉凌制药（Ferring）公司研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂，于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。地加瑞克（Firmagon）可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放，通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。患者在初次使用GnRH激动剂时，可能会引起黄体生成素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）的短暂升高，进而引起雄性激素——睾酮的升高，会导致前列腺癌患者症状加重，比如骨痛、脊髓压迫等，这就是所谓的GnRH激动剂的“反跳”现象。与GnRH激动剂不同的是，作为GnRH拮抗剂的地加瑞克可以直接竞争性的结合GnRH受体，直接导致LH和FSH的减少，避免了GnRH造成睾酮升高导致的“反跳”现象，从而避免了癌症骨代谢进一步骨破坏的风险。此外，研究还发现，GnRH激动剂可增加心血管事件风险。研究结果表明，GnRH激动剂导致罹患糖尿病风险上升44%，冠心病风险上升16%，心肌梗死风险上升11%，心脏猝死风险上升16%。而GnRH拮抗剂则能够减少既往有心血管疾病病史患者的心脏事件发生。
是否医保药物:医保
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CS21 是一项为期 12 个月的三臂、随机 (1:1:1)、开放标签、平行组 III 期试验，纳入了经组织学证实的前列腺腺癌（所有阶段）的成年男性患者，这些患者的内分泌需要治疗（新辅助激素治疗除外）。[ 14 ]该人群包括经过治愈性治疗后 PSA 升高的患者；也就是那些生化失败的人。患者需要筛查血清睾酮水平超过 1.5 ng/ml，东部肿瘤合作组评分为 2 或更低，PSA 为 2 ng/ml 或更高。主要终点是 28 至 364 天的任何每月测量中睾酮水平为 0.5 ng/ml 或更低的累积概率。次要终 进入专栏
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