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国内 美国
药品简介:
非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%~90%，约2%~7%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排。ALK重排（或ALK阳性）的发现促进了以ALK为靶点的酪氨酸激酶抑制剂的研发。和1代ALK抑制剂克唑替尼比较，塞瑞替尼在作用机制上的几个特点体现别出心裁的改良进步：第一，塞瑞替尼通过血脑屏障的能力更强，对颅内转移患者治疗效果更好。第二，塞瑞替尼和间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase, ALK）的结合作用更强，比克唑替尼增强了20倍，比艾乐替尼增强了12倍，可以更有效地减少ALK基因重排等致癌驱动。第三，塞瑞替尼药物结构的优化改进使其对许多ALK看门基因突变导致的耐药也有很好的抑制作用，从而降低耐药或延缓耐药发生。特别是像ALKL1196M，塞瑞替尼中位IC50（nmol/l）为9.3。
是否医保：医保
月治疗费用：12240元
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科普答疑
上市信息
国内上市 一线治疗 塞瑞替尼新征程，中国获批肺癌一线
国外上市 一线治疗 FDA 批准塞瑞替尼一线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌
国内上市 二线治疗 二代ALK抑制剂塞瑞替尼上市，肺癌精准治疗再添新军
最新研究
治疗案例
Ⅲ期
一线治疗
开放标签
ASCEND-4研究是一项开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后线治疗的优势，研究者进一步设计了塞瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均为ALK抑制剂初治型[1]。 该研究涉及28个国家、134个中心，2013年至2015年纳入376例患者，1:1随机分别接受750mg/d塞瑞替尼治疗或化疗（顺铂/卡铂+培美曲塞），两组分别有189例和187例，研究主要终点为独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）情况，次 进入专栏
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I期
多中心
II期多中心非盲临床研究ASCEND-7 (NCT02336451)是专门设计用于评估ALK抑制剂(ALK-TKI) 色瑞替尼对治疗ALK阳性NSCLC脑和/或软脑膜转移患者的疗效和安全性。患者入组标准为ALK+ NSCLC伴随MRI确诊的活动性脑和/或软脑膜转移；存在≥1个颅外可测量病灶；WHO活动状态0-2；允许既往化疗。入组患者根据既往治疗史被分至1-4组，如果患者有软脑膜转移指征则分到5组。（图1）患者口服色瑞替尼750mg/day，直至疾病进展。主要观察终点为研究者评估ORR，次要观察终点为研究 进入专栏
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