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国内 美国
药品简介:
在肺癌中，有一种分类叫做EGFR基因突变型肺癌，它在我国的肺癌患者中很常见。当细胞的EGFR基因发生突变，细胞合成的EGFR就会出现问题，持续向细胞发送分裂“信号”，导致细胞无限制地增殖，并且逃避凋亡。其结果就是恶性肿瘤。科学家们已经发明了三代专门抑制突变型EGFR的药物——EGFR TKIs（激酶抑制剂）。它们可以针对突变的不同类型，靶向结合癌细胞上的EGFR，从而达到控制肿瘤生长、阻止肿瘤血管生成并诱导癌细胞衰亡的作用。泰瑞沙是一种激酶抑制剂，适用于EGFR T790阳性突变的晚期非小细胞肺癌患者。泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，可逆性结合EGFR(T790M，L858R和外显子19缺失)。
是否医保:医保
月治疗费用:5580元
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上市信息
国外上市 辅助治疗 泰瑞沙在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗
国内上市 二线治疗 靶向药物泰瑞沙（奥希替尼）在中国获批肺癌适应症
国内上市 一线治疗 奥希替尼（泰瑞沙）终于在中国获批一线用药！
国内上市 辅助治疗 EGFR突变早期肺癌患者希望！奥希替尼辅助治疗适应证国内获批
最新研究
生存期 生存率 5年生存率高达83.2%！奥希替尼为肺癌术后患者带来更多治愈希望
治疗案例
Ⅲ期
一线治疗
多中心
FLAURA研究（NCT02296125）[1]是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼单药（80mg PO QD，n=279）或标准EGFR-TKIs治疗（SoC，包括吉非替尼 250mg PO QD或厄洛替尼 150mg PO QD，n=277）一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。FLAURA研究达到主要终点，PFS显著延长了8.7个月（18.9个月 vs. 10.2个月，HR=0.46），FDA也基于此结果批准其一线治疗适应症。 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 多中心 FLAURA研究（NCT02296125）[1]是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希 ... 更多
Ⅱ期
自2016年8月15日至2018年5月15日，该临床试验招募了49例患有转移性EGFR突变的肺癌患者，且之前均未接受过EGFR-TKI/血管内皮生长因子抑制剂治疗。研究I期采用标准的3+3剂量模式以确定奥希替尼与贝伐珠单抗最大耐受剂量，研究II期采用了Ⅰ期研究中的最大耐受剂量进行治疗，即奥希替尼80 mg/日，贝伐珠单抗15 mg/kg每3周一次。 研究主要终点是12个月时的PFS率，次要终点包括mPFS、mOS和联合治疗的毒性作用，并检测患者治疗6周期时ctDNA中EGFR突变基因的清楚率，来探讨是否可 进入专栏
Ⅱ期 自2016年8月15日至2018年5月15日，该临床试验招募了49例患有转移性EGFR突变的肺癌患 ... 更多
Ⅲ期
开放标签
URA3（NCT02151981）是一项Ⅲ期、开放标签的随机对照研究，在一线EGFR-TKI治疗失败的，EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者中，对比奥希替尼和含铂化疗联合培美曲塞的疗效和安全性。 研究内容 入组患者主要条件为：年龄≥18岁、携带EGFR突变、一线EGFR-TKI治疗后影像学显示疾病进展、疾病进展后组织活检确认为T790M阳性（cobas? EGFR突变检测）、允许存在无症状或稳定的中枢神经系统转移。按2:1比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组（80mg，口服，每日一次）或铂类+培 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 URA3（NCT02151981）是一项Ⅲ期、开放标签的随机对照研究，在一线EGFR-TKI治疗失败的，EGF ... 更多
