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国内 美国
药品简介:
布格替尼片是第二代6选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。布格替尼片主要作用于ALK融合突变，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变
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Ⅲ期
开放标签
多中心
在成人中开展的3期ALTA-1L（AP26113在肺癌ALK通路上的试验）临床试验是一项全球性、正在进行的、随机的、开放标签的、对照的、多中心的试验，有 275名ALK阳性晚期或已发生转移的非小细胞肺癌患者入组，这些患者在入组前均未接受 ALK抑制剂治疗。患者每天服用ALUNBRIG?90毫克，连续服用7天后改为每天服用180毫克，或服用克唑替尼，每天两次，每次250mg。 独立审查委员会（IRC）评估的PFS是主要终点。次要终点指标包括：IRC按《实体瘤的疗效评价标准（RECIST v1.1）》评估的经 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 多中心 在成人中开展的3期ALTA-1L（AP26113在肺癌ALK通路上的试验）临床试验是一项全球性、正 ... 更多
Ⅲ期
开放标签
多中心
接受克唑替尼治疗的ALK+晚期NSCLC患者通常发生中枢神经系统（CNS）进展和/或获得性ALK耐药突变，最终导致耐药。阿来替尼和布格替尼都是具有CNS活性的二代ALK-TKI，对获得性ALK耐药突变具有不同的选择性抑制作用。既往单臂临床研究显示，对于克唑替尼治疗后进展的ALK+晚期NSCLC，阿来替尼可带来8.1~10.9个月的中位无进展生存期（PFS），布格替尼可带来14.7~16.8个月的中位PFS。究竟谁是克唑替尼耐药后的最优解？还需头对头一较高下，于是Ⅲ期、随机对照、开放标签、国际多中心的ALT 进入专栏
Ⅲ期 开放标签 多中心 接受克唑替尼治疗的ALK+晚期NSCLC患者通常发生中枢神经系统（CNS）进展和/或获得性ALK ... 更多
开放标签
多中心
布格替尼在成人中的 3 期 ALTA 1L（ALK 在第一线的 BrigAtinib 肺癌试验中）试验是一项全球性、持续性、随机化、开放标签、比较性、多中心试验，共招募了 275 名患者（布格替尼，n=137， crizotinib, n=138) 患有 ALK+ 局部晚期或转移性 NSCLC，且之前未接受过 ALK 抑制剂治疗。患者接受每天一次口服 180 毫克的 布格替尼，每天一次口服 90 毫克，为期 7 天，或者接受每天两次口服 250 毫克的克唑替尼。 进入专栏
开放标签 多中心 布格替尼在成人中的 3 期 ALTA 1L（ALK 在第一线的 BrigAtinib 肺癌试验中）试验是一 ... 更多
科普答疑
