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恩曲替尼(通用名)

药品简介:  
NTRK基因融合并不常见,有趣的是,亚洲患者NTRK融合的频率较高,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。目前已发现NTRK融合存在于超过45类癌症中,包括非小细胞肺癌,乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。其中,NTRK在成人唾液腺癌,软组织肉瘤和甲状腺癌,儿童纤维肉瘤,唾液腺癌的突变频率最高,强烈建议这几类癌症患者确诊后及时检测NTRK基因。恩曲替尼不仅对NTRK1/2/3融合的患者有效,同时还对ROS1和ALK 基因的融合和改变的癌症有着强大的抗癌功效。该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。任何患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”。

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  • NTRK融合基因阳性实体瘤

Ⅱ期 多中心 是一项全球性、多中心、开放性II期临床试验,针对携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的实体瘤患者。主要研究终点为客观响应率(ORR),次要研究终点为响应持续时间(DoR)。其他次要结果包括反应时间、临床受益率、颅内肿瘤反应、无进展生存期(PFS)、中枢神经系统(CNS)PFS和总生存期(OS)。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 是一项全球性、多中心、开放性II期临床试验,针对携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合 ... 更多

Ⅱ期 多中心 STARTRK-1是一项多中心、开放性、剂量递增I期临床试验,针对美国和韩国携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的实体瘤患者每日连续给药。通过标准剂量递增方案评估Rozlytrek的安全性和耐受性,并确定推荐II期剂量。 进入专栏

Ⅱ期 多中心 STARTRK-1是一项多中心、开放性、剂量递增I期临床试验,针对美国和韩国携带NTRK1/2/ ... 更多

I期 多中心 ALKA-372-001是一项多中心、开放性、剂量递增I期临床试验,在意大利进行,针对携带TRKA/B/C、ROS1或ALK基因融合的晚期或转移性实体瘤患者进行间歇性和连续性Rozlytrek给药。 进入专栏

I期 多中心 ALKA-372-001是一项多中心、开放性、剂量递增I期临床试验,在意大利进行,针对携带TRK ... 更多