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帕博利珠单抗
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欧盟批准默沙东Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌
日前，欧盟委员会宣布批准默沙东抗PD-1疗法Keytruda与化疗联合，用于肿瘤成人局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。 就在一个月前，Keytruda与化疗联合治疗三阴性...|
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发布日期 2022-08-16 22:11:21
默沙东Keytruda（k药， 帕博利珠单抗）欧盟获批首个儿科适应症：治疗复发
3月17日，默沙东宣布，欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）标签扩展，作为单药疗法，用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植（ASCT）失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2...|
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发布日期 2021-03-20 16:11:41
avelumab
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默克·生物制药 | 欧洲委员会批准Bavencio（avelumab）用于治疗转移
● 首个获欧盟批准用于治疗罕见侵袭性皮肤癌的免疫疗法，最先计划在德国和英国上市● 此次审批是基于美国之前对BAVENCIO®的加速审批和瑞士医药管理局（Swissme...|
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发布日期 2022-10-21 20:10:42
仑伐替尼
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欧盟委员会批准乐卫玛（仑伐替尼）和可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药用于
欧盟委员会批准乐卫玛®（仑伐替尼）和可瑞达®（帕博利珠单抗）联合用药用于晚期肾细胞癌成年患者的一线治疗批准基于CLEAR/KEYNOTE-581试验的结果，该试验证明乐卫玛和可瑞达...|
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发布日期 2022-11-13 21:22:24
欧盟委员会批准乐卫玛（仑伐替尼）和可瑞达（帕博利珠单抗）联合用药）用于
欧洲，酪氨酸激酶抑制剂和免疫治疗联合用药首次获批用于治疗在任何情况下既往含铂类化疗期间或治疗后出现疾病进展且不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌成年患者...|
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发布日期 2022-11-13 21:20:23
纳武利尤单抗
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欧盟委员会批准Cabometyx联合Opdivo（ 纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾
3月31日，益普生（Ipsen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cabometyx（cabozantinib）联合百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（nivolumab）用于晚期肾细胞癌（aRCC）的一线治疗。EC的批准是基于关键的III期CheckM...|
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发布日期 2022-10-10 22:13:18
一线治疗恶性胸膜间皮瘤！百时美施贵宝Opdivo(纳武利尤单抗)+Yervo
6月2日，百时美施贵宝宣布，欧盟委员会已批准Opdivo+Yervoy组合，一线治疗不能手术切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。 该批准基于CheckMate-743研究的结果，这是免疫疗法一线治疗MP...|
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发布日期 2021-06-06 11:21:52
百时美施贵宝纳武利尤单抗 (Nivolumab)辅助治疗肌肉浸润性尿路上
3月29日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经确认了纳武利尤单抗（nivolumab）的II型变异申请，将该药物用于手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。 该申请的...|
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发布日期 2021-03-30 22:22:15
百时美施贵宝“纳武利尤单抗+Yervoy”非小细胞肺癌（NSCLC）疗法一线
11月6日，百时美施贵宝（BMS）向外公布欧盟委员会（EC）现已批准纳武单抗(Opdivo，nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy，ipilimumab) （O+Y）的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞...|
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发布日期 2020-11-11 12:17:36
纳武利尤单抗（O药）获欧盟批准用于二线食管癌免疫治疗
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一个新的适应症，用于...|
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发布日期 2020-10-19 11:06:59
奥拉帕利
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奥拉帕利(olaparib,商品名Lynparza)获欧盟批准一线维持治疗BRCA
阿斯利康和默沙东7月8日宣布，由双方共同开发和商业化的PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）已获欧盟批准，用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，这些...|
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发布日期 2020-07-10 15:44:49
阿替利珠单抗
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阿替利珠单抗 (T药）一线治疗转移性非小细胞肺癌患者获欧盟积极审
近日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）建议批准Tecentriq®（atezolizumab，阿替利珠单抗）作为肿瘤具有高PD-L1表达、无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激...|
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发布日期 2021-03-29 23:26:32
度伐利尤单抗
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Durvalumab(度伐利尤单抗)/曲美木单抗双免疫疗法用于肝癌和NSCLC
近日，durvalumab（度伐利尤单抗，Imfinzi）和tremelimumab（Imjudo）的双免疫联合疗法获欧盟批准用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）肝癌的一线治疗，或者联合铂类化疗用于一线治疗转移性非小...|
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发布日期 2023-02-24 21:29:44
度伐利尤单抗(Imfinzi,I药,英飞凡)联合化疗一线治疗广泛期小细胞
当地时间7月27日，阿斯利康宣布Imfinzi（durvalumab）联合依托泊苷（etoposide）和卡铂或顺铂用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获得欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）...|
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发布日期 2020-08-05 12:44:35
泽布替尼
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百济神州百悦泽（泽布替尼）获欧盟委员会批准，用于治疗慢性淋巴细胞白
百悦泽®是唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中对比亿珂®（伊布替尼）获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®在既往未经治疗的CLL患者中与免疫化疗...|
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发布日期 2022-12-06 21:31:12
速递！百济神州「泽布替尼」新适应症在欧盟获批
11月2日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）的上市许可，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。据百济神州...|
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发布日期 2022-11-03 21:02:31
恩扎卢胺
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安可坦(恩扎卢胺)获欧盟委员会批准用于治疗男性患者转移性激素敏
东京，2021年5月4日——安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）今天宣布，欧盟委员会已经批准了一日一次口服药物安可坦TM（英文...|
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发布日期 2023-08-12 08:49:48
特瑞普利单抗
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浦东创新药再迎新进展！君实生物特瑞普利单抗再获欧盟孤儿药资格认
7月21日，浦东创新药企业君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗（用于治疗鼻咽癌）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，该决定基于欧洲药品管...|
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发布日期 2022-10-25 15:09:28
达罗他胺
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拜耳达罗他胺 作为男性非转移性去势抵抗前列腺癌的新型疗法在欧
口服雄激素受体抑制剂（ARi）darolutamide获批用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。 此批准是基于III期ARAMIS试验结果，该试...|
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发布日期 2024-08-17 13:23:57
拜耳诺倍戈前列腺癌新适应症欧盟获批
此次批准基于III期ARASENS试验数据 欧盟委员会批准诺倍戈（达罗他胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者近日，欧盟委员会已授予口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®...|
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发布日期 2023-03-03 23:25:48
艾伏尼布
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基石药业合作伙伴施维雅宣布欧盟委员会批准拓舒沃（艾伏尼布片）用于
拓舒沃®成为欧洲首个且唯一获批的IDH1靶向疗法IDH1突变的急性髓系白血病和IDH1突变的胆管癌属于难治性和难治愈类型的癌症中国苏州，2023年5月11日——基石药业...|
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发布日期 2023-06-18 08:40:50
德曲妥珠单抗
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阿斯利康/第一三共ADC德曲妥珠单抗新适应症在欧盟获批，二线治疗乳
7月19日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在欧盟获得批准一项新适应症，作为单一疗法用于治疗既...|
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发布日期 2022-07-21 21:54:53
Phesgo
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罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
12月23日，罗氏和Halozyme Therapeutics公司宣布，欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin®（trastuzumab，曲妥珠单抗）与透明质酸酶结合的固定剂量...|
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发布日期 2022-08-21 14:03:31
曲妥珠单抗(汉曲优)
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重磅！首个“中国籍”曲妥珠单抗（HLX02）于欧盟获批上市治疗HER2阳性
2020年7月29日，复宏汉霖（2696.HK）联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧盟委员会（European Commission，EC）已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠...|
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发布日期 2020-07-31 08:50:52
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