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药品简介:
瑞波西利(凯丽隆Kisqali)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂加速。以较高的精确度靶向CDK4/6有望避免癌细胞不受控制地复制
上市信息
国外上市 一线治疗 FDA快速批准Kisqali（瑞波西利）作为绝经前晚期或转移性乳腺癌一线治疗药物
国内上市 一线治疗 国内首个晚期一线绝经前乳腺癌CDK4/6抑制剂凯丽隆（瑞波西利）在华获批
最新研究
真实世界数据 绝经前乳腺癌患者希望将至，瑞波西利全球真实世界数据一览
一线治疗 OS 瑞波西利MONALEESA-3研究一线治疗乳腺癌亚组的OS结果
治疗案例
Ⅲ期
一线治疗
MONALEESA-3是首个用于评估CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的临床研究。该研究旨在评估Ribociclib+氟维司群用于绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者疗效的随机对照III期临床试验，其于2015年6月至2016年6月，在27个国家177家医院共入组一线或二线内分泌治疗的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者726例，按2∶1的随机分配为Ribociclib＋氟维司群组（n=484例）或安慰剂+氟维司群组（n=242例）。主要研究终点为当地医院评估的PFS，次要研究终点包括O 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 MONALEESA-3是首个用于评估CDK4/6抑制剂联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的临床研 ... 更多
Ⅲ期
辅助治疗
开放标签
多中心
NATALEE是一项与肿瘤转化研究（TRIO）团队合作开展的全球III期多中心、随机、开放标签试验，旨在评估瑞波西利联合ET相较于ET辅助治疗HR+/HER2-EBC患者的疗效和安全性1。NATALEE的主要终点是iDFS【参考疗效终点标准化定义（STEEP）的标准】；次要终点包括安全性、生活质量和总生存等。iDFS是EBC辅助试验的复合终点，包括局部复发、同侧和对侧浸润性乳腺癌、远处复发、新发肿瘤或任何原因导致的死亡。来自20个国家/地区近5100例HR+/HER2- EBC成年患者随机入组到NATAL 进入专栏
Ⅲ期 辅助治疗 开放标签 多中心 NATALEE是一项与肿瘤转化研究（TRIO）团队合作开展的全球III期多中心、随机、开放标签 ... 更多
