药品简介:  
雷莫西尤单抗是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。雷莫西尤单抗在晚期胃癌患者中治疗地位的奠定主要是源于两项III期随机试验,即REGARD研究和RAINBOW研究。近年来,研究表明抗血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路,胃癌的靶向治疗针对这一通路也进行诸多尝试。从现有的研究结果看,靶向作用于VEGFR-2的药物可为患者带来生存获益,在晚期胃癌中是一种充满前景的治疗手段。
国外上市 FDA 批准雷莫西尤单抗治疗胃癌
国内上市 二线治疗 礼来晚期胃癌新药希冉择(雷莫西尤单抗)在中国获批
国内上市 二线治疗 希冉择(雷莫西尤单抗)在中国获批晚期肝细胞癌新适应症
国外上市 一线治疗 PFS延长7个月!雷莫西尤单抗联合厄洛替尼一线获批!
Ⅲ期 双盲 REACH-2研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,是首个在肝癌领域用生物标志物富集人群并得到阳性结果的研究,主队列结果显示雷莫西尤单抗组患者中位总生存期(OS)为8.5个月,相比安慰剂组显著延长(7.3个月,HR:0.71,95% CI:0.53-0.95,P=0.020),雷莫西尤单抗组患者中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,明显优于安慰剂组的1.6个月(HR:0.45,95% CI:0.34-0.60,P<0.0001),客观缓解率(ORR)4.6% vs 1.1%,疾病控制率(DCR 进入专栏
Ⅲ期 双盲 REACH-2研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,是首个在肝癌领域用生物 ... 更多
二线治疗 三线治疗 开放标签 多中心 R-EVOLUTION研究的目的是通过前瞻性评估雷莫西尤在当前晚期HCC全身治疗环境中的安全性和有效性来补充REACH-2研究的结果。” 在日本13家机构进行的开放标签、非随机、多中心、前瞻性试验包括Child-Pugh评分为A的晚期HCC患者,如果患者先前接受过仑伐替尼或阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的组合治疗,则接受雷莫西尤单抗作为二线治疗,或者如果他们在一线接受阿替利珠单抗加贝伐珠单抗,在二线接受仑伐替尼单药治疗,则接受雷莫西尤单抗作为三线治疗。 进入专栏
二线治疗 三线治疗 开放标签 多中心 R-EVOLUTION研究的目的是通过前瞻性评估雷莫西尤在当前晚期HCC全身治疗环境中的安 ... 更多
Ⅱ期 开放标签 这项学术性开放标签的单臂II期试验在意大利胸腺恶性肿瘤合作组织(TYME)进行。符合条件的患者均为未经治的晚期TC(病理诊断经集中审查)。所有患者均接受雷莫西尤单抗10mg/kg、CBDCA AUC5和PTX 200mg/m2 d1 q21治疗6周期,随后接受雷莫西尤单抗10mg/kg维持治疗,直至疾病进展(PD)或出现不可耐受的毒性反应。试验采用Green-Dahlberg两阶段设计,第一阶段分析了30例患者[零假设客观缓解率(ORR)为20%]。如果至少有5例应答,则可在第二阶段增加25例。主要终点为 进入专栏
Ⅱ期 开放标签 这项学术性开放标签的单臂II期试验在意大利胸腺恶性肿瘤合作组织(TYME)进行。符合条 ... 更多