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一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究(AG120-C-009,NCT03173248),该研究纳入了 146例携带IDH1突变的新诊断的AML患者。这些患者至少符合以下标准之一:75岁或以上,基线ECOG体能状态评分 2,严重心脏或肺部疾病,总胆红素 >1.5ULN,肌酐清除率 < 45 mL/min,或其他合并症。 这些患者按照1:1随机化分组,分别接受治疗方案如下: 干预组(N=72):艾伏尼布 (500mg,每日1次口服) + 阿扎胞苷 (75mg/m2,每日1次口服,Days 1-7/ 28天
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