• 药物: 艾伏尼布
• 癌症种类: 白血病

AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷，在不符合强烈化疗条件的新诊断AML患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点是EFS，定义为从随机到治疗失败、缓解后复发或任何原因引起的死亡(以先发生者为准)的时间。治疗失败的定义为直到第24周患者仍未能达到CR。 关键次要终点包括：CR率，定义为达到CR的受试者比例；OS，定义为从随机日期到任何原因的死亡日期的时间；CR和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率，定义为达到CR或CR ...|全文