泽布替尼 ALPINE 白血病临床试验信息专栏

药物: 泽布替尼
癌症种类: 白血病

ALPINE是与伊布替尼头对头的III期临床研究。该研究统计学方法为先进行非劣假说验证，达到非劣后再进行优效检验[3]。研究的主要终点是研究者判断的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性结果等。随访至疾病进展、不可耐受的毒性、撤回知情同意或者研究终止。计划纳入652例患者，覆盖全球15个国家145个研究中心，纳入亚洲、澳大利亚/新西兰、欧洲和北美的患者群比例分别为：12.5%、8.8%、61.2%和17.6%。在纳入中期分析的415例患者中，无论年龄、疾病分 ...|全文

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泽布替尼针对白血病/淋巴瘤的头对头3期研究达到主要终点
4月28日晚间，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期临床试验在中期分析...|阅读全文

注册研究百济神州百悦泽（泽布替尼）获欧盟委员会批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
百悦泽®是唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中对比亿珂®（伊布替尼）获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®在既往未经治疗的CLL患者中与免疫化疗...|阅读全文

试验简介泽布替尼ALPINE研究终期分析结果公布
百济神州近期宣布，在全球III期ALPINE试验的终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者泽布替尼对比伊布替...|阅读全文

注册研究百悦泽（泽布替尼）在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病
两项全球3期试验证明百悦泽®（泽布替尼）在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者中均显示出优效性百悦泽®是唯一一款对比亿珂®（伊布替尼）呈现出无进...|阅读全文

科普答疑重磅｜中国患者中疗效更优！泽布替尼中国人群亚组数据出炉
临床试验是评估药物有效性和安全性的重要手段。虽然一项临床试验纳入的都是同一种疾病的患者，但是不同患者之间存在显著的差异，例如年龄、性别、种族、基因分型等等。因此，仅通...|阅读全文

科普答疑疾病盘点｜泽布替尼头对头最终数据出炉，“实打实”同类最优
2022年12月14日，ALPINE头对头研究最终数据发布！新一代BTK抑制剂泽布替尼在无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和安全性方面均显著优于一代BTK抑制剂伊布替尼。这一结果，不仅作为&ldq...|阅读全文

科普答疑 PFS 大咖点评｜ALPINE研究最新结果，再次印证泽布替尼显著延长慢淋患者无进展生存
10月12日，全球III期头对头ALPINE研究的终期分析显示，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，对比伊布替尼，泽布替尼达到无进展生存期（PFS）的优效性结果。基于这一证据，泽布替尼成为慢性...|阅读全文

NCCN慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤指南2023年更新
2022年8月30日，美国国家综合癌症网络 (NCCN) 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版更新[1]此次NCCN指南更新的重点有哪些？无del(17p)/TP53突变CLL/SLL...|阅读全文

科普答疑 ALPINE研究显示泽布替尼疗效与安全性俱佳
在2021年欧洲血液年会（EHA）上，中国自主研发的新一代BTK抑制剂泽布替尼 vs 伊布替尼治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的头对头III期ALPINE研究结果惊...|阅读全文

科普答疑【雨丝专栏】泽布替尼头对头ALPINE研究数据解读
2021年6月11日，第26届欧洲血液学协会年会（EHA 2021）网络大会的主席研讨会上口头报告了一项备受业界关注的重磅研究——百济神州BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）对比伊...|阅读全文

试验简介【NEJM】泽布替尼对比伊布替尼治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的ALPINE研究最终结果
ALPINE研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）是西方国家成年人群最常见的白血病类型，占所有白血病病例的四分之一，占所有肿瘤的1.3%，其管理和患者预后已经发生转变，但即使在靶向治疗时代，既...|阅读全文