一项III期研究,第2部分纳入886例在第1部分实现≥PR适合移植NDMM患者,随机1:1分组。接受达雷妥尤单抗每8周1次维持治疗2年(n=442)vs观察(OBS)(n=444)至疾病进展。中位随访35.4个月,结果显示:达雷妥尤单抗维持治疗组中位PFS未达到,OBS组为46.7个月(p<0.0001);达雷妥尤单抗维持治疗组≥CR率更高(72.9% vs. 60.8%;p<0.0001);≥CR患者中,达雷妥尤单抗维持治疗组MRD阴性率为58.6%,OBS组为47.1%(p=0.0001)
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