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DESTINY-CRC01是一项开放标签的Ⅱ期研究,患者来自意大利、日本、西班牙、英国和美国的25家医院。所有转移性结直肠癌均为HER2表达,接受过≥2线治疗并进展(可包括曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗),年龄≥18岁(日本≥20岁),ECOG评分0或1,RAS和BRAF V600E野生型。根据HER2表达水平,患者分为三个队列:队列A[HER2阳性:(IHC)3+或IHC2+且原位杂交(ISH)阳性],队列B(IHC2+和ISH阴性),队列C(IHC1+)。患者每3周静脉注射一次trastuzumab
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