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本研究为多中心、随机、Ⅲ期临床研究,旨在进一步评估氟马替尼与伊马替尼对CML-CP一线治疗的疗效和安全性。患者以1:1随机分配至氟马替尼组(600mg/d 空腹口服)和伊马替尼组(400mg/d 随餐口服),研究方案与ENESTnd研究类似。研究者根据患者出现的血液学/非血液学毒性进行调整用药。在基线时以及治疗后每3个月,用RT-PCR方法评估BCR-ABL的分子水平,并在治疗失败或疾病进展的患者中通过Sanger测序的方法评估ABL激酶区的突变情况。主要的研究终点为治疗6个月时主要分子学反应(MMR)率 ...|全文
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